工作職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)建立和維護(hù)藥物警戒體系，完善藥物警戒制度、標(biāo)準(zhǔn)、程序和方法，確保藥物警戒工作的順利開展。

2.負(fù)責(zé)收集、整理藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)，對(duì)藥物警戒時(shí)間進(jìn)行調(diào)查分析、評(píng)價(jià)、控制處理、上報(bào)，建立和保存藥品不良反應(yīng)信息并建檔。

3.監(jiān)督開展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估與控制，確保風(fēng)險(xiǎn)控制措施的有效執(zhí)行。

4.確保持有人內(nèi)部以及與藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)溝通渠道順暢。

5.負(fù)責(zé)撰寫已上市藥品的安全性信息說(shuō)明，根據(jù)需要開展重點(diǎn)品種安全信息文獻(xiàn)檢索，形成分析報(bào)告，匯總網(wǎng)站論壇來(lái)源，文獻(xiàn)來(lái)源等藥品安全信息。

6.負(fù)責(zé)組織和參與藥物警戒培訓(xùn)，確保對(duì)藥物警戒知識(shí)的了解，并協(xié)助公司各部門間的藥物警戒工作，確保藥物警戒工作在公司范圍內(nèi)順利實(shí)施。

7.負(fù)責(zé)重要藥物警戒文件（包括但不限于藥物警戒體系主文件，藥品定期安全性更新報(bào)告/定期獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，持有人年度報(bào)告藥物警戒部分等）的審核或簽發(fā)。

任職要求：

1. 具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)北京，本科及以上學(xué)歷或執(zhí)業(yè)藥師

2. 五年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，其中三年以上藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉我國(guó)藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，具備藥物警戒管理工作的知識(shí)和能力。

3. 接受過(guò)藥物警戒相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。

4. 能獨(dú)立完成國(guó)內(nèi)外藥物警戒專業(yè)網(wǎng)站的文獻(xiàn)查詢。

5. 有良好的學(xué)習(xí)和溝通能力，適應(yīng)能力強(qiáng)，能解決問題。

6. 年齡不超過(guò)50歲。