崗位職責(zé):
1、 及時(shí)接收、審查和處理各種不良反應(yīng)或事件,按國家的法規(guī)要求及公司內(nèi)部流程,進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入、隨訪跟蹤和上報(bào);
2、 對(duì)本企業(yè)所生產(chǎn)的藥品不良反應(yīng)報(bào)道進(jìn)行跟蹤,并結(jié)合本企業(yè)所收集的資料對(duì)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行分析、研究,根據(jù)結(jié)果在生產(chǎn)工藝、包裝、說明書等有關(guān)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面提出改進(jìn)意見,并按規(guī)定上報(bào),提高藥品的安全性和有效性;
3、 定期查閱中國藥物警戒條例,確保我們的遞交流程符合現(xiàn)行法規(guī);
4、 負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行藥物安全警戒知識(shí)的培訓(xùn);
任職要求:
1、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或者臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 對(duì)藥物警戒相關(guān)的法規(guī)有一定了解:
3、積極主動(dòng),富有責(zé)任心,執(zhí)行能力強(qiáng);成都 - 武侯
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