【崗位描述】：

1.具有“質(zhì)量第一” 的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在醫(yī)療器械質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面具有裁決權(quán)，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任。

2.依據(jù)公司質(zhì)最方針目標(biāo)，制定本部門(mén)的質(zhì)量工作計(jì)劃，并協(xié)助部門(mén)領(lǐng)織實(shí)施。

3.負(fù)責(zé)協(xié)助起草公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。

4.對(duì)公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查監(jiān)督，每月對(duì)公司各崗位質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行考核，在公司內(nèi)部有效行使否決權(quán)。

5.在公司各部門(mén)的協(xié)助下，做好本企業(yè)的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作。

6.負(fù)責(zé)對(duì)上報(bào)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行待查、確認(rèn)、處理、追蹤。

7.負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。

8.負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢(xún)。對(duì)客戶(hù)反映的質(zhì)量問(wèn)題填寫(xiě)質(zhì)量查詢(xún)號(hào)登記表，及時(shí)查出原因，迅速予以答復(fù)解決，并整理查詢(xún)情況報(bào)送質(zhì)量管理部和銷(xiāo)售部門(mén)。

9.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作。經(jīng)常收集各種醫(yī)療器械質(zhì)量信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)建議，組織傳遞反饋。

10.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的確認(rèn)、審核及報(bào)廢醫(yī)療器械處理的監(jiān)督工作.

11.協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)組織本部門(mén)的質(zhì)量分析會(huì)，做好記錄，及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類(lèi)信息處理單.

12.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。

13.負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批。

14.質(zhì)量工作的對(duì)外聯(lián)系。

【崗位要求】：

1.具有醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)（相關(guān)專(zhuān)業(yè)指藥學(xué)、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)、法律、管理學(xué)等）大專(zhuān)及以上學(xué)歷或者中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。

2.3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，準(zhǔn)確掌握相關(guān)法規(guī)要求，具備正確判斷和保障實(shí)施能力。

3.具有高度責(zé)任感，能堅(jiān)持原則，秉公辦事，保障質(zhì)量管理工作的實(shí)施。

4.能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。

5.對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量及管理進(jìn)行判斷、指導(dǎo)、監(jiān)督和裁決。

上班時(shí)間：8:30-12:00 13:30-17:00

公司地址：福州市閩侯縣上街鎮(zhèn)高新區(qū)高新大道7號(hào)福汽集團(tuán)8樓801（地鐵二號(hào)線(xiàn)厚庭地鐵站D出口200米）

【福利待遇】五險(xiǎn)一金、周末雙休、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利、帶薪年假、餐補(bǔ)等