崗位職責(zé):
1、根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況與質(zhì)量要求建立健全公司的質(zhì)量保證體系,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和法律法規(guī)的符合性;
2、制定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃,經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施;
3、組織實(shí)施質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé);
4、參與設(shè)計(jì)與開發(fā)活動(dòng)的質(zhì)量策劃,審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝的科學(xué)性、合理性;
5、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負(fù)責(zé);
6、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核、外審及管理評(píng)審;
7、組織對(duì)各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、分析和對(duì)策并組織對(duì)其效果進(jìn)行驗(yàn)證;
8、負(fù)責(zé)醫(yī)械注冊(cè)研發(fā)申報(bào)工作。
任職要求:
1、大專以上學(xué)歷,有3年以上醫(yī)療器械、藥品行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉ISO/ GMP質(zhì)量管理體系規(guī)范和醫(yī)藥、醫(yī)械法律法規(guī);
3、已獲得ISO 13485或ISO 9001或YY/T 0287質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書;
4、具備良好的計(jì)劃能力、組織能力、協(xié)調(diào)能力、領(lǐng)導(dǎo)能力和質(zhì)量控制能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、周末雙休、績效獎(jiǎng)金、帶薪年假、加班補(bǔ)助