崗位職責(zé)
1、根據(jù)產(chǎn)品上市規(guī)劃，主導(dǎo)完成醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)工作；
2、 負(fù)責(zé)組織注冊(cè)文檔的整理、遞交，并與藥監(jiān)局、審評(píng)機(jī)構(gòu)及公司內(nèi)部相關(guān)部門保持良好溝通；
3、 負(fù)責(zé)與外部檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通，跟蹤完成注冊(cè)檢驗(yàn)工作；
4、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證生產(chǎn)產(chǎn)品增加變更等事宜；
5、 協(xié)助內(nèi)外部體系考核；
6、 協(xié)助收集與公司產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)，指導(dǎo)文件，標(biāo)準(zhǔn)等，能夠?qū)⒏潞蟮姆ㄒ?guī)、標(biāo)準(zhǔn)在公司內(nèi)部進(jìn)行宣導(dǎo)，培訓(xùn)并轉(zhuǎn)化實(shí)施；
7、略懂機(jī)械知識(shí)、或有 機(jī)械工作相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
任職資格
1、?？萍耙陨蠈W(xué)歷，機(jī)械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、一年到三年有源醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)歷;
3、略懂機(jī)械知識(shí)、或有 機(jī)械工作相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
4、學(xué)歷能力強(qiáng)，公司可以提供醫(yī)械注冊(cè)方面強(qiáng)有力的培訓(xùn)和支持；
5、有較強(qiáng)的責(zé)任心，良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、溝通能力，謙虛踏實(shí)。