更新于 12月10日

國際醫(yī)療器械注冊工程師

1.2-1.6萬
  • 蘇州吳江區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊FDA認(rèn)證CE認(rèn)證
崗位職責(zé):
1. 根據(jù)國外不同國家法規(guī)要求,負(fù)責(zé)審核、整理、提交醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料及補(bǔ)充資料;
2. 對接第三方咨詢機(jī)構(gòu)、公告機(jī)構(gòu)以及其他部門,跟進(jìn)項(xiàng)目注冊進(jìn)展,解決注冊過程中出現(xiàn)的問題;
3. 負(fù)責(zé)歐盟CE、美國FDA、日本PMDA等其他國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)或組織醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)指南等文件的搜集、整理工作;
4. 配合做好公告機(jī)構(gòu)或國外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的體系認(rèn)證和現(xiàn)場核查工作;
5. 協(xié)助處理領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。

任職資格:
1、本科以上,生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、英語相關(guān)專業(yè) ;
2、具有良好的英語聽說讀寫能力,有良好溝通能力,有較強(qiáng)的責(zé)任心和認(rèn)真細(xì)致的工作態(tài)度;
3、有3年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn);
4、有CE、FDA等機(jī)構(gòu)法規(guī)注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先 。

工作地點(diǎn)

吳江市云龍醫(yī)療器械有限公司甘泉西路807號

職位發(fā)布者

李女士/HR

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公司Logo吳江市云龍醫(yī)療器械有限公司
吳江云龍醫(yī)療器械有限公司成立于1988年,為目前中國規(guī)模最大的針灸針和艾制品生產(chǎn)企業(yè)之一,集產(chǎn)品設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體。公司現(xiàn)有員工 500多人,每年生產(chǎn)各類針灸針10億多支,主要產(chǎn)品有一次性無菌針灸針、美容針、一次性無菌小針刀、一次性無菌撳針、皮膚滾針,電子針灸治療儀等。公司一貫堅持“質(zhì)量第一,用戶至上,優(yōu)質(zhì)服務(wù),信守合約”的宗旨,憑借著高質(zhì)量的產(chǎn)品,良好的信譽(yù),優(yōu)質(zhì)的服務(wù),產(chǎn)品暢銷全國以及遠(yuǎn)銷歐美、日本、澳洲、泰國、韓國及香港、臺灣地區(qū),贏得了業(yè)界和國內(nèi)外客戶的一致好評和信任。目前企業(yè)在國內(nèi)同行業(yè)中排名第二,世界排名第三,取得了矚目成就,我們將再接再厲,堅持創(chuàng)新思維,虛心汲取經(jīng)驗(yàn),不斷創(chuàng)造價值,最終贏得社會各界的認(rèn)可。
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