11.負責對注冊產(chǎn)品生產(chǎn)方的協(xié)調(diào)和監(jiān)督。
二、任職要求:
1.教育背景:具備醫(yī)學、藥學或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷，3年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標準等;
2.工作經(jīng)驗:具備獨立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗。熟悉NMPA注冊、CE認證、FDA注冊相關(guān)的流程和法規(guī)標準，能夠獨立完成產(chǎn)品注冊認證相關(guān)技術(shù)文檔的編寫與整理，與檢測機構(gòu)和藥監(jiān)主管部門保持良好有效的溝通。
3.知識技能:熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標準及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標準;
4.素質(zhì)要求:具有較強的責任心，工作認真負責;有較強的表達能力、溝通能力、發(fā)現(xiàn)問題、解決問題能力、團隊合作能力;英文聽說讀寫流利。
5.薪資，年薪資制，基本薪資加完成項目薪資，考核注冊證進度獎勵，10-15w