職位描述：

1、負(fù)責(zé)藥物分析研究工作，分析方法的驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究和申報(bào)資料的撰寫。

2、負(fù)責(zé)解決項(xiàng)目中遇到的分析技術(shù)難題，能夠根據(jù)項(xiàng)目安排及進(jìn)度要求合理分配組內(nèi)實(shí)驗(yàn)人員工作，對組內(nèi)實(shí)驗(yàn)人員工作進(jìn)行指導(dǎo)、督促和審核，并管理項(xiàng)目的研究進(jìn)度，按照項(xiàng)目計(jì)劃完成各階段任務(wù)。

3、負(fù)責(zé)復(fù)核原始記錄及實(shí)驗(yàn)報(bào)告，保證項(xiàng)目過程中的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。

4、總結(jié)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，提升組內(nèi)工作效率。

5、負(fù)責(zé)藥物分析儀器設(shè)備的日常維護(hù)與檢定，并參與實(shí)驗(yàn)室的安全管理工作。

6、完成上級安排的其他工作。

任職要求：

1、化學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科及以上學(xué)歷。

2、本科5年以上，研究生3年以上藥物質(zhì)量分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，至少具備一個(gè)完整項(xiàng)目的申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)自撰寫完成完整CTD資料。

3、熟悉藥物質(zhì)量研究及方法驗(yàn)證要求，具有較強(qiáng)的英語閱讀能力、能夠準(zhǔn)確翻譯相關(guān)英文資料，能獨(dú)立查閱相關(guān)文獻(xiàn)；熟練查閱相關(guān)指導(dǎo)原則與法規(guī)要求（ICH/USP/EP/CP等）。

4、具備一定的分析方法開發(fā)或優(yōu)化能力，具有較強(qiáng)的儀器操作經(jīng)驗(yàn)，能夠快速解決實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的基本問題。

5、能夠獨(dú)自撰寫CTD藥學(xué)研究資料，滿足資料的標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)性、合理性要求，2016年注冊法規(guī)變更后有成功項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

6、工作細(xì)心，有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識和學(xué)習(xí)能力。