崗位職責(zé)：

1、承擔(dān)項(xiàng)目的分析研究文獻(xiàn)調(diào)研、分析研發(fā)方案制定和實(shí)驗(yàn)實(shí)施；

2、參與制定和實(shí)施項(xiàng)目研究計(jì)劃、總結(jié)和歸納研究結(jié)果；

3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的分析設(shè)計(jì)、篩選、摸索，能獨(dú)立開展和完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)；

4、承擔(dān)項(xiàng)目的分析注冊(cè)申報(bào)資料和原始記錄的撰寫，承擔(dān)項(xiàng)目的分析注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)考核工作；

5、能有效的實(shí)現(xiàn)分析方法從實(shí)驗(yàn)室小試、中試以及產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)轉(zhuǎn)移；

6、承擔(dān)項(xiàng)目的分析技術(shù)外聯(lián)、檢測(cè)方法交接工作；

7、負(fù)責(zé)分析儀器的使用、維護(hù)、保養(yǎng)等管理記錄工作；

8、制定相關(guān)儀器、產(chǎn)品檢驗(yàn)操作規(guī)程、擬定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等文件；

9、指導(dǎo)、帶領(lǐng)分析實(shí)驗(yàn)員進(jìn)行分析方法開發(fā)、樣品檢測(cè)、原始記錄撰寫等工作；

10、完成部門和公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù)。

任職要求：

1、藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、3年以上藥物研發(fā)分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉CTD格式申報(bào)資料，熟悉分析研發(fā)相關(guān)法規(guī)，了解現(xiàn)階段技術(shù)審評(píng)的要求，能獨(dú)立編寫相關(guān)藥物注冊(cè)申報(bào)資料，有完整負(fù)責(zé)過至少5個(gè)項(xiàng)目的藥物分析工作；

3、具有分析方法開發(fā)及驗(yàn)證能力，能夠制定藥物質(zhì)量研究方案；能熟練使用HPLC、GC、溶出儀等各種常用分析儀器設(shè)備，能獨(dú)立完成化學(xué)分析檢測(cè)項(xiàng)，熟悉各種分析儀器及藥物分析方法；

4、文獻(xiàn)資料檢索能力較強(qiáng)，熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫(kù)；　

5、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神和良好的職業(yè)素養(yǎng)。