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醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人(湘潭)

8000-12000元
  • 湘潭雨湖區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO13485內(nèi)審員證

崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,制定質(zhì)量管理制度和標(biāo)準(zhǔn),確保符合國家和行業(yè)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求;
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的采購、收貨、驗(yàn)收、入庫、銷售及售后服務(wù)等質(zhì)量管理工作,對(duì)每個(gè)流程進(jìn)行監(jiān)督和檢查。監(jiān)督協(xié)調(diào)各部門各級(jí)崗位人員質(zhì)量控制措施的實(shí)施;
3、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及相關(guān)法規(guī),定期組織員工學(xué)習(xí)醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)知識(shí);組織公司質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn),并建立檔案;
4、組織并參與醫(yī)療器械的質(zhì)量問題分析、處理和改進(jìn)工作,確保及時(shí)有效解決質(zhì)量問題,防止再次發(fā)生;
5、協(xié)調(diào)并配合有關(guān)部門開展醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管和審核工作,配合相關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量檢查和抽檢;
6、對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量問題,及時(shí)向上級(jí)匯報(bào),并提出處理建議和措施,積極推動(dòng)問題的解決;
7、具備醫(yī)療器械質(zhì)量管理的相關(guān)知識(shí)和技能,不斷學(xué)習(xí)和更新醫(yī)療器械的質(zhì)量管理理念和方法,提高自身的專業(yè)素質(zhì);
8、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門的報(bào)告與溝通;
9、熟悉13485體系質(zhì)量認(rèn)證,有內(nèi)審員證書優(yōu)先。

任職要求:
1、大學(xué)本科及以上有相關(guān)專業(yè)包括但不限于機(jī)械、工程、電子、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物、化學(xué)、檢驗(yàn)等專業(yè)并取得內(nèi)審員資格證、相關(guān)資格證書;
2、具有二類醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識(shí)以及項(xiàng)目管理、體系法規(guī)等相關(guān)專業(yè)知識(shí);
3、具有3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,熟悉質(zhì)量方面相關(guān)的法律、法規(guī);有能力對(duì)質(zhì)量管理中實(shí)際問題作出正確的判斷和處理;
4、具有良好的計(jì)算機(jī)操作能力,具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力,思維清晰、善于思考、分析與總結(jié)的優(yōu)先考慮;
5、工作態(tài)度認(rèn)真,積極負(fù)責(zé),具有較強(qiáng)的創(chuàng)新意識(shí);
6、編寫過質(zhì)量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;
7、熟悉新產(chǎn)品研發(fā)流程、設(shè)計(jì)控制及風(fēng)險(xiǎn)管理,并能指導(dǎo)日常工作。

福利:五險(xiǎn)一金、雙休、節(jié)假日福利、轉(zhuǎn)正即可享受年休假等

工作地點(diǎn)

湘潭綜合保稅區(qū)湘潭綜合保稅區(qū)湘潭經(jīng)開區(qū)九華街道保稅六路5號(hào)湘潭綜合保稅區(qū)標(biāo)準(zhǔn)倉庫4#二樓南面

職位發(fā)布者

蘇荔/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo席勒(中國)醫(yī)療設(shè)備有限公司
席勒(SCHILLER)品牌于1974年由物理學(xué)家Alfred E.Schiller(席勒總裁)創(chuàng)立,總部位于瑞士巴爾,致力于心電圖儀及其他醫(yī)療診斷設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,在全球117個(gè)國家設(shè)有分公司,在100多個(gè)國家擁有代理公司,為全球用戶提供專業(yè)服務(wù)。席勒秉承著“將診斷視為藝術(shù)”的經(jīng)營理念,歷經(jīng)半個(gè)世紀(jì)的潛心研發(fā)與創(chuàng)造,席勒逐漸在世界市場(chǎng)站穩(wěn)腳跟。席勒(中國)醫(yī)療設(shè)備有限公司成立于2013年,由瑞士席勒品牌(SCHILLER)投資設(shè)立,注冊(cè)資本1000萬瑞士法郎。公司于2018年在天津落成2萬6千平席勒中國工業(yè)園并投入使用,潛心研究符合國人應(yīng)用的精密醫(yī)療設(shè)備。目前,產(chǎn)品涵蓋心肺診斷、應(yīng)急救助、康復(fù)治療等多領(lǐng)域。 2018年,席勒國產(chǎn)化品牌“華思健康”成立,致力于提供“醫(yī)療設(shè)備+售后服務(wù)+培訓(xùn)支持+數(shù)據(jù)管理“的整體解決方案,助力國內(nèi)心臟康復(fù)發(fā)展。截至目前,公司產(chǎn)品已覆蓋心內(nèi)、呼吸,急救和康復(fù)幾大領(lǐng)域,成為一家涉及心/肺兩個(gè)核心器官診斷領(lǐng)域的國際領(lǐng)先心電圖機(jī)、動(dòng)態(tài)心電、動(dòng)態(tài)血壓、運(yùn)動(dòng)心電與運(yùn)動(dòng)心肺、肺功能儀、康復(fù)系統(tǒng)與除顫監(jiān)護(hù)等設(shè)備的制造商,品牌在全球擁有幾十家分公司,200多間辦事處,銷售、售后網(wǎng)絡(luò)覆蓋全世界。將高性能的醫(yī)療電子產(chǎn)品與最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)帶到中國的每個(gè)角落,是每個(gè)席勒人的信念。為了更好的服務(wù)客戶,席勒在國內(nèi)主要城市如天津、長沙、重慶、廣州、上海、沈陽、香港等地分別設(shè)立子公司與辦事處,形成了強(qiáng)大的分銷與售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò),誓將為中國醫(yī)療事業(yè)提供更好的產(chǎn)品與更先進(jìn)的服務(wù)理念。如今,席勒品牌國內(nèi)市場(chǎng)占有率不斷攀升,其品牌產(chǎn)品獲得了臨床用戶的一致好評(píng)。擁有深厚歷史底蘊(yùn)的席勒公司,憑借席勒人孜孜求索的創(chuàng)新精神、精益求精的品質(zhì)追求,必將信守諾言,為中國用戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。謀一份職業(yè),成一份事業(yè)。席勒正在招賢納士,期待您的加入,讓我們一起領(lǐng)跑行業(yè)!公司主頁:www.schillermedical.cn
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