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生產(chǎn)基地質(zhì)量負責人

1.5-2.5萬·14薪
  • 湘潭雨湖區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理QAQCGMP認證一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
1、過程質(zhì)量管理:
(1)依據(jù)法規(guī)、標準及公司質(zhì)量管理體系要求,完成本基地質(zhì)量體系搭建工作,確保質(zhì)量管理體系在本基地的有效運,必要時,主導(dǎo)和推動本生產(chǎn)基地的質(zhì)量體系持續(xù)改進工作;
(2)負責本生產(chǎn)基地生產(chǎn)過程的日常質(zhì)量管理工作,確保本生產(chǎn)基地生產(chǎn)及生產(chǎn)相關(guān)活動符合質(zhì)量管理體系要求;
(3)主導(dǎo)本生產(chǎn)基地的質(zhì)量審核工作,組織協(xié)調(diào)各質(zhì)量相關(guān)部門迎接外部審核工作;

(4)負責本生產(chǎn)基地生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)品的投訴等上市后問題,及時處理生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題,協(xié)助生產(chǎn)部門不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量;

(5)建立生產(chǎn)過程質(zhì)量管理團隊,對生產(chǎn)過程進行質(zhì)量監(jiān)控,確保生產(chǎn)過程中人員及操作的質(zhì)量合規(guī);

(6)配合生產(chǎn)工藝部門工作,審核生產(chǎn)過程質(zhì)量標準,確保質(zhì)量標準及相關(guān)工藝文件符合質(zhì)量管理要求;

2、產(chǎn)品生命周期質(zhì)量管理:

(1)遵循公司質(zhì)量政策與目標,制定本地相關(guān)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理策略,推動質(zhì)量目標,質(zhì)量控制與質(zhì)量改進的施行,確保產(chǎn)品符合公司及客戶的質(zhì)量要求;

(2)作為客訴與生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量異常事件關(guān)閉的主導(dǎo)方,拉通研發(fā)質(zhì)量、供應(yīng)商質(zhì)量、事業(yè)線及相應(yīng)單位,確保每個質(zhì)量異常事故的關(guān)閉,并借此推動質(zhì)量管理水平的改善;

(3)負責本地各質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計與分析,為公司質(zhì)量決策提供數(shù)據(jù)支持;

(4)推動本地相關(guān)產(chǎn)品的持續(xù)改善,提高產(chǎn)品與服務(wù)的質(zhì)量,提高客戶滿意度。

3、物料驗收及放行管理:

(1)開展來料質(zhì)量檢查工作,與倉庫協(xié)同進行來料取樣工作,并進行來料檢驗工作,確保生產(chǎn)物料符合質(zhì)量標準要求后才能完成來料入庫;

(2)對過程產(chǎn)品和成品進行檢驗,并完成檢驗放行和出廠放行工作,確保過程產(chǎn)品和成品符合質(zhì)量標準要求。

4、儀器檢驗管理:

(1)對生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)測和測量設(shè)備、儀器進行管理,制訂年度檢定和校驗計劃,并按計劃執(zhí)行年度檢定和校驗工作,確保相關(guān)設(shè)備、儀器滿足生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)測和測量要求;

(2)對于新購入的生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)測和測量設(shè)備、儀器,應(yīng)及時完成檢定和校驗工作,確保設(shè)備、儀器的正常使用。

5、驗證管理:

(1)組建驗證管理團隊,建立驗證體系文件,統(tǒng)籌管理本基地設(shè)施設(shè)備及工藝驗證工作;

(2)強化驗證工作中的風險管理,制訂本基地驗證主計劃并主導(dǎo)執(zhí)行,并建立計算機化系統(tǒng)的驗證管理體系;

(3)識別并執(zhí)行本基地臨時性驗證工作,并主導(dǎo)和提供支持,確保識別出的需驗證項目按期完成,同時,支持內(nèi)、外審工作,提供必要的驗證工作證據(jù)。



工作地點

華熙生物科技(湘潭)有限公司

職位發(fā)布者

王先生/HRBP

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華熙生物(688363)是一家全球知名的生物科技公司和生物活性材料公司,主要聚焦于有助于人類健康的功能糖類和氨基酸類物質(zhì),致力于為人類帶來健康、美麗、快樂的生命新體驗。公司是目前世界最大的透明質(zhì)酸原料供應(yīng)商,是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的透明質(zhì)酸全產(chǎn)業(yè)鏈平臺公司,微生物發(fā)酵生產(chǎn)透明質(zhì)酸技術(shù)處于全球領(lǐng)先。公司憑借微生物發(fā)酵和交聯(lián)兩大技術(shù)平臺,建立了生物活性材料從原料到醫(yī)療終端產(chǎn)品、功能性護膚品、功能性食品的全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)體系,服務(wù)于全球的醫(yī)藥、化妝品、食品等領(lǐng)域的制造企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及終端用戶。一直以來,華熙生物堅信企業(yè)的生命力來源于持續(xù)不斷的創(chuàng)新能力和持續(xù)不斷的盈利能力,通過在產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈、價值鏈上確立企業(yè)核心地位,保證中長期戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)。通過微生物發(fā)酵和交聯(lián)兩大核心技術(shù)平臺,依靠公司的科技力和產(chǎn)品力,致力成為行業(yè)標準的制定者和引領(lǐng)者;依靠公司的市場力和品牌力,成為在供應(yīng)鏈上構(gòu)建控制中間環(huán)節(jié)的關(guān)鍵紐帶;依靠公司的科技力、產(chǎn)品力、品牌力打造企業(yè)競爭力,成為價值鏈上資源優(yōu)化配置的核心中樞??萍寂c創(chuàng)新是華熙生物健康發(fā)展的保障,也是公司快速發(fā)展的新動能。20年來,華熙生物堅持以科技力打造品牌力,積極強化品牌科技創(chuàng)新實力。2019年11月6日,華熙生物成功登陸科創(chuàng)板,開啟創(chuàng)新發(fā)展新篇章!未來,華熙生物將持續(xù)不斷打造以科技力、產(chǎn)品力、品牌力為核心的企業(yè)競爭力,利用核心生物技術(shù),研制開發(fā)出更多優(yōu)質(zhì)的生物活性物質(zhì)原料及其相關(guān)終端產(chǎn)品,使其對人的生命健康美麗發(fā)揮更大功效,做出讓中國人自信、自豪的國民產(chǎn)品,成為讓世界尊敬、喜愛的民族企業(yè)。
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