(4)負責本生產(chǎn)基地生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)品的投訴等上市后問題,及時處理生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題,協(xié)助生產(chǎn)部門不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量;
(5)建立生產(chǎn)過程質(zhì)量管理團隊,對生產(chǎn)過程進行質(zhì)量監(jiān)控,確保生產(chǎn)過程中人員及操作的質(zhì)量合規(guī);
(6)配合生產(chǎn)工藝部門工作,審核生產(chǎn)過程質(zhì)量標準,確保質(zhì)量標準及相關(guān)工藝文件符合質(zhì)量管理要求;
2、產(chǎn)品生命周期質(zhì)量管理:
(1)遵循公司質(zhì)量政策與目標,制定本地相關(guān)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理策略,推動質(zhì)量目標,質(zhì)量控制與質(zhì)量改進的施行,確保產(chǎn)品符合公司及客戶的質(zhì)量要求;
(2)作為客訴與生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量異常事件關(guān)閉的主導(dǎo)方,拉通研發(fā)質(zhì)量、供應(yīng)商質(zhì)量、事業(yè)線及相應(yīng)單位,確保每個質(zhì)量異常事故的關(guān)閉,并借此推動質(zhì)量管理水平的改善;
(3)負責本地各質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計與分析,為公司質(zhì)量決策提供數(shù)據(jù)支持;
(4)推動本地相關(guān)產(chǎn)品的持續(xù)改善,提高產(chǎn)品與服務(wù)的質(zhì)量,提高客戶滿意度。
3、物料驗收及放行管理:
(1)開展來料質(zhì)量檢查工作,與倉庫協(xié)同進行來料取樣工作,并進行來料檢驗工作,確保生產(chǎn)物料符合質(zhì)量標準要求后才能完成來料入庫;
(2)對過程產(chǎn)品和成品進行檢驗,并完成檢驗放行和出廠放行工作,確保過程產(chǎn)品和成品符合質(zhì)量標準要求。
4、儀器檢驗管理:
(1)對生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)測和測量設(shè)備、儀器進行管理,制訂年度檢定和校驗計劃,并按計劃執(zhí)行年度檢定和校驗工作,確保相關(guān)設(shè)備、儀器滿足生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)測和測量要求;
(2)對于新購入的生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)測和測量設(shè)備、儀器,應(yīng)及時完成檢定和校驗工作,確保設(shè)備、儀器的正常使用。
5、驗證管理:
(1)組建驗證管理團隊,建立驗證體系文件,統(tǒng)籌管理本基地設(shè)施設(shè)備及工藝驗證工作;
(2)強化驗證工作中的風險管理,制訂本基地驗證主計劃并主導(dǎo)執(zhí)行,并建立計算機化系統(tǒng)的驗證管理體系;
(3)識別并執(zhí)行本基地臨時性驗證工作,并主導(dǎo)和提供支持,確保識別出的需驗證項目按期完成,同時,支持內(nèi)、外審工作,提供必要的驗證工作證據(jù)。
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