按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、工作指導(dǎo)書和測(cè)試方法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測(cè)試(如細(xì)胞生長(zhǎng)測(cè)試、細(xì)胞凍存、細(xì)胞傳代、細(xì)胞適應(yīng)性、環(huán)境監(jiān)測(cè)、微生物限度檢測(cè)、無菌檢測(cè)、細(xì)菌內(nèi)毒素、細(xì)胞培養(yǎng)和基本的理化檢測(cè)),并及時(shí)妥善記錄。
負(fù)責(zé)來料取樣,包括原料包材、水;負(fù)責(zé)取樣間的運(yùn)行與維護(hù)。
根據(jù)方案進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)備確認(rèn)、方法轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證。
致力于解決與實(shí)驗(yàn)室工作相關(guān)的問題,例如OOT/OOS/DEV 調(diào)查。
在所有實(shí)驗(yàn)室操作中保持高水平的安全、環(huán)境保護(hù)和內(nèi)務(wù)管理,遵守相關(guān)的質(zhì)量體系 cGMP 要求。也為系統(tǒng)的建立做出貢獻(xiàn)。
嚴(yán)格遵守公司EHS的安全規(guī)定,掌握安全工作技能和應(yīng)急救援的知識(shí)。
在分配的項(xiàng)目中適當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。
維護(hù)和控制生物實(shí)驗(yàn)室的耗材、微生物培養(yǎng)基、菌種和生物指示劑。
積極參與工廠的質(zhì)量文化建設(shè)和質(zhì)量相關(guān)活動(dòng)
要求:
學(xué)院或大學(xué)水平。(微生物學(xué)、生物化學(xué)、制藥、食品等)
根據(jù)當(dāng)?shù)?國(guó)際立法要求獲得合格/負(fù)責(zé)人身份。
至少3年QC實(shí)驗(yàn)室微生物檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)(有生物實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先),熟悉CHO、HEK293和Vero細(xì)胞、SAP者優(yōu)先。
當(dāng)?shù)卣Z言,基礎(chǔ)英語口語,閱讀和理解能力。
熟練使用辦公應(yīng)用軟件(MS-Word、MS-Excel、MS-Outlook)
在cGMP環(huán)境下進(jìn)行分析工作,盡量減少實(shí)驗(yàn)室錯(cuò)誤。
主動(dòng)匯報(bào)質(zhì)量相關(guān)事件,積極參與工廠的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的活動(dòng)
人力資源服務(wù)許可認(rèn)證
人力資源服務(wù)許可證是由國(guó)家人力資源與社會(huì)保障相關(guān)部門頒發(fā),代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時(shí)已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺(tái)審驗(yàn)通過。
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