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更新于 2月20日
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舉報(bào)

QA經(jīng)理(J10177)

1-1.8萬
  • 威海文登區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAGMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)制定新建車間驗(yàn)證總計(jì)劃，并督促各部門驗(yàn)證計(jì)劃的實(shí)施；
2.負(fù)責(zé)公司全面質(zhì)量管理工作，從采購到生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、營銷及各部門的工作的運(yùn)行溝通與協(xié)調(diào)；
3.負(fù)責(zé)品控部QA和QC團(tuán)隊(duì)日常管理工作；
4.負(fù)責(zé)建立公司相關(guān)質(zhì)量管理體系,并在體系運(yùn)行過程中對(duì)管理體系進(jìn)行修訂、完善、推廣及有效運(yùn)行；
5.建立全套符合GMP要求的文件架構(gòu)和記錄，按照GMP要求進(jìn)行質(zhì)量管理；負(fù)責(zé)公司飛行檢查迎檢工作。
6.負(fù)責(zé)組織和協(xié)調(diào)國內(nèi)外客戶GMP符合性審核及第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的迎審工作，制定相應(yīng)的整改措施。
7.負(fù)責(zé)公司偏差，變更，OOS/OOT、CAPA、年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧、投訴、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理等的運(yùn)行和維護(hù)；
8.負(fù)責(zé)制定各原輔材料及成品的生產(chǎn)工藝及采購標(biāo)準(zhǔn)，并下達(dá)各相關(guān)部門執(zhí)行，對(duì)生產(chǎn)及生產(chǎn)過程實(shí)施有效監(jiān)管，對(duì)生產(chǎn)車間生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品組織原因分析、評(píng)審，制定處理方案，并負(fù)責(zé)各責(zé)任部門糾正預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證及生產(chǎn)過程的偏差管理；
9.建立對(duì)供應(yīng)商的監(jiān)督管理機(jī)制，負(fù)責(zé)對(duì)采購過程進(jìn)行管理和控制、原輔包材等質(zhì)量驗(yàn)收、生產(chǎn)過程控制及成品放行的批準(zhǔn)；
10.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
任職要求:
1、本科及以上，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)
2、有3年以上相關(guān)行業(yè)相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
3、良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)精神，工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)、有較強(qiáng)的責(zé)任心、吃苦耐勞、解決問題積極主動(dòng)
4、有過生產(chǎn)及質(zhì)量方面工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先，有設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證有限。

工作地點(diǎn)

威海谷雨春生物科技有限公司

職位發(fā)布者

李丙超/人事經(jīng)理

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立即溝通
公司Logo山東谷雨春生物科技有限公司
山東谷雨春生物科技有限公司成立于2016年8月，坐落于山東濟(jì)南高新區(qū)舜風(fēng)路，目前注冊(cè)資本516.6667萬元，專注于改良型新藥與醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn)。經(jīng)過多年研發(fā)，公司現(xiàn)已獨(dú)立掌握微球生產(chǎn)等核心技術(shù)，擁有十余項(xiàng)專利，基于技術(shù)平臺(tái)與實(shí)際市場(chǎng)需求，公司已經(jīng)進(jìn)入可降解高分子生物醫(yī)藥材料、新型微球制劑與緩控釋藥物開發(fā)階段。公司2019年承擔(dān)“山東省科技廳重大科技創(chuàng)新工程”；2020年獲評(píng)山東省科技廳“省級(jí)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)”，并被濟(jì)南發(fā)改委認(rèn)定為“濟(jì)南市工程實(shí)驗(yàn)室”。2021年獲得“高新技術(shù)企業(yè)”榮譽(yù)稱號(hào)。公司堅(jiān)持以市場(chǎng)為導(dǎo)向、以人才為根本、以產(chǎn)品為依托、以管理為紐帶、以發(fā)展為目標(biāo)的企業(yè)宗旨，建立了完善的經(jīng)營管理體系。公司網(wǎng)站：www.guyuchun-biotechnology.com
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