更新于 11月7日

質(zhì)量(IPQA)

5000-7000元
  • 威海文登區(qū)
  • 1年以下
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA化學(xué)藥GMP認(rèn)證質(zhì)量體系管理仿制藥原料藥
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量監(jiān)控工作,并對(duì)異常生產(chǎn)情況進(jìn)行處理;
2、對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量缺陷,質(zhì)量事故及時(shí)制止,并進(jìn)行處理,處理后對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量可能產(chǎn)生影響的需上報(bào)部門領(lǐng)導(dǎo);
3、監(jiān)控檢查進(jìn)入生產(chǎn)潔凈區(qū)的人員是否按照GMP要求進(jìn)行更鞋、更衣、戴帽及手部洗消;
4、監(jiān)控檢查生產(chǎn)車間人員與物控部人員的物料交接是否按照GMP規(guī)定要求,監(jiān)督崗位操作人員按SOP程序進(jìn)行物料交接、存放。負(fù)責(zé)清場(chǎng)檢查和合格證的發(fā)放;
5、根據(jù)生產(chǎn)監(jiān)控情況和產(chǎn)品檢驗(yàn)情況,簽發(fā)中間產(chǎn)品遞交許可證;
6、指導(dǎo)、監(jiān)控生產(chǎn)人員填寫生產(chǎn)記錄,負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的收回和審核,保證記錄具有原始性、規(guī)范性、準(zhǔn)確性、完整性;
7、監(jiān)督檢查生產(chǎn)部門SOP的實(shí)施情況,包括對(duì)其不合理部分提出修訂意見。
任職資格:
1、專科及以上學(xué)歷,制藥類、食品類、化學(xué)類相關(guān)專業(yè)
2、有QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先

職位福利:五險(xiǎn)一金

工作地點(diǎn)

教場(chǎng)路與珠海東路交叉口

職位發(fā)布者

王女士/經(jīng)理

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公司Logo誠(chéng)弘制藥(威海)有限責(zé)任公司
誠(chéng)弘制藥(威海)有限責(zé)任公司成立于2020年09月,注冊(cè)地位于山東省威海市文登區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)珠海路北教場(chǎng)路東。經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目:藥品生產(chǎn)(不含中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn));貨物進(jìn)出口。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:專用化學(xué)產(chǎn)品制造(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);專用化學(xué)產(chǎn)品銷售(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);基礎(chǔ)化學(xué)原料制造(不含危險(xiǎn)化學(xué)品等許可類化學(xué)品的制造);化工產(chǎn)品生產(chǎn)(不含許可類化工產(chǎn)品);生物化工產(chǎn)品技術(shù)研發(fā);海洋生物活性物質(zhì)提取、純化、合成技術(shù)研發(fā);技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品);醫(yī)用包裝材料制造。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))。公司致力于有特色的仿制藥API和創(chuàng)新藥API以及的高級(jí)中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、全球化銷售;同時(shí)按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)并以完善的質(zhì)量體系為國(guó)內(nèi)外制藥公司提供醫(yī)藥中間體和原料藥的定制研發(fā)生產(chǎn)和服務(wù)(CDMO)。公司堅(jiān)持以綠色化學(xué)創(chuàng)造競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)為驅(qū)動(dòng),依托領(lǐng)軍人才帶領(lǐng)強(qiáng)大研發(fā)團(tuán)隊(duì),通過與海內(nèi)外大型API生產(chǎn)商、制劑商綁定融入全球供應(yīng)鏈,逐步推動(dòng)創(chuàng)新藥全球化上市,打造面向全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的綠色、智能、高端國(guó)際化制藥公司,客戶廣泛分布于歐洲、美國(guó)、韓國(guó)、日本等各大國(guó)際市場(chǎng)。
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