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工程/驗證現(xiàn)場監(jiān)督(QA)

6000-7000元
  • 威海環(huán)翠區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

生物藥QAGMP認(rèn)證
崗位職責(zé)
1.監(jiān)督設(shè)備的使用、清潔、日常維護保養(yǎng)。
2.負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)文件的起草、修訂;審核與生產(chǎn)相關(guān)的GMP文件。
3.參與編寫制訂工藝規(guī)程、崗位SOP等工作。
4.負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核,部分輔助記錄的現(xiàn)場核查。
5.負(fù)責(zé)對進(jìn)入生產(chǎn)工序的原輔料、包裝材料、半成品、容器具等進(jìn)行質(zhì)量抽查、核實確認(rèn)。
6.負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)過程操作、人員衛(wèi)生管理、車間物料及中間產(chǎn)品管理、生產(chǎn)指令管理;監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場試驗的管理;監(jiān)督清場管理;監(jiān)督相關(guān)部門實施定置管理。
7.負(fù)責(zé)對各生產(chǎn)工序的巡檢及對日常生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行檢查和執(zhí)行對本工序的質(zhì)量狀態(tài)管理、負(fù)責(zé)生產(chǎn)人員進(jìn)行質(zhì)量意識教育和技術(shù)方面的指導(dǎo)工作。
任職資格
1.教育背景:本科以上學(xué)歷。
2.專業(yè):機電、機械、生物工程等相關(guān)專業(yè)。
3.資質(zhì)及經(jīng)驗要求:有生產(chǎn)操作或生產(chǎn)管理背景,有一定的實際監(jiān)管操作經(jīng)驗。

工作地點

山東威高利彤生物制品有限公司

職位發(fā)布者

孫女士/HR

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山東威高利彤生物制品有限公司是威高控股投資成立于2019年的一家專注于疫苗制品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥公司。以重組蛋白疫苗、mRNA疫苗等創(chuàng)新型疫苗為重點,著力在預(yù)防類兒童用疫苗制品、皰疹類預(yù)防與治療疫苗、中老年免疫下降代謝紊亂引發(fā)的疾病預(yù)防、腫瘤預(yù)防與治療性疫苗、mRNA多價新冠疫苗等國家急需領(lǐng)域疫苗制品進(jìn)行深入開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)。
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