1、貫徹執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
2、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審查。
3、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收,醫(yī)療器械保管和運(yùn)輸管理工作。
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核,對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。
7、配合銷售部門(mén)完成相關(guān)工作。
8、具有醫(yī)學(xué)教育背景。