① 具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)及以上技術(shù)職稱，并具有3年及以上質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn)； ② 具有較強(qiáng)的崗位工作溝通能力、組織編寫能力及日常運(yùn)用能力；熟悉GB/T42061、ISO13485等質(zhì)量管理體系法規(guī)要求，具有編寫質(zhì)量管理文件、推行體系運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)；具有質(zhì)量管理體系的建立、推行、認(rèn)證和維護(hù)的經(jīng)驗(yàn)； ③ 有GB/T42061或ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)證書優(yōu)先錄取。