崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)集團(tuán)在研和已上市產(chǎn)品的安全信息收集、 處理及報(bào)告。
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品定期安全性報(bào)告的撰寫與提交。
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全性咨詢相關(guān)事務(wù)的處置。
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或公共衛(wèi)生,及其他相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.有藥物警戒或藥品不良反應(yīng)處理或臨床工作經(jīng)驗(yàn)。
3.了解藥物警戒的常見要求及相關(guān)法規(guī),熟悉不良反應(yīng)直報(bào)系統(tǒng)的操作。