更新于 2月17日

純化配液主管

1.5-2.2萬·13薪
  • 常州新北區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證生物藥
崗位職責(zé):
一、參與建立和完善部門的管理體系
①宣貫公司規(guī)章制度、參與擬定部門管理制度和工作流程,并監(jiān)督執(zhí)行
②參與擬定部門組織架構(gòu),組織編制部屬崗位說明書并監(jiān)督實(shí)行
二、組織人員管理
①協(xié)調(diào)部門人員工作分工并培養(yǎng)員工各項(xiàng)操作技能
②根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃合理分配員工排班
③參與組織、實(shí)施儲(chǔ)備干部的培養(yǎng)并制定培養(yǎng)計(jì)劃
三、組織物資管理
①組織編制部門預(yù)算并監(jiān)督執(zhí)行
②審核部門物資需求計(jì)劃,并監(jiān)管物資使用情況
③監(jiān)管部門固定資產(chǎn)
四、組織生產(chǎn)管理
①組織編制生產(chǎn)管理類文件并監(jiān)督執(zhí)行
②根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃組織執(zhí)行本部門生產(chǎn)計(jì)劃、組織擬定本部門培訓(xùn)計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施
③組織本部門生產(chǎn)技術(shù)文件的變更
④組織本部門嚴(yán)格按照GMP規(guī)范和操作規(guī)程組織生產(chǎn)
⑤組織本部門按要求開展自檢、異常、偏差、變更、驗(yàn)證、計(jì)量等GMP規(guī)范工作
⑥組織本部門生產(chǎn)異常、偏差的處理
⑦評(píng)估本部生產(chǎn)質(zhì)量趨勢(shì),督促生產(chǎn)工藝改進(jìn)
⑧組織整理生產(chǎn)質(zhì)量信息,審核生產(chǎn)總結(jié)報(bào)告
五、組織生產(chǎn)效能管理
①組織評(píng)估本部門生產(chǎn)效率,提出改進(jìn)意見,并組織執(zhí)行
②組織核算本部門生產(chǎn)成本,提出控制意見,并組織實(shí)施
六、組織培訓(xùn)考核
①組織監(jiān)督本部門按計(jì)劃開展培訓(xùn)、考核工作
②組織收集、解讀行業(yè)新規(guī)范,并宣貫
③組織制定新員工入職培訓(xùn)考核計(jì)劃,并組織實(shí)施
④組織評(píng)估制造中心下轄各部門培訓(xùn)考核效果,提出改進(jìn)意見,并監(jiān)督執(zhí)行
⑤監(jiān)督本部門開展新員工在崗培養(yǎng)
⑥組織整理培訓(xùn)教材
⑦組織建立、維護(hù)培訓(xùn)檔案
七、其他
①組織部門相關(guān)例會(huì),擬定并發(fā)布相關(guān)內(nèi)部通知
②參加公司內(nèi)、外部會(huì)議并傳達(dá)會(huì)議精神和指示
③監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)、保養(yǎng)、計(jì)量等執(zhí)行
④審核本部門設(shè)備、設(shè)施變更及需求規(guī)劃
⑤參與新項(xiàng)目的籌備、轉(zhuǎn)移、接收轉(zhuǎn)化、實(shí)施工作
⑥參與開展設(shè)備技改等工作
⑦組織開展團(tuán)隊(duì)建設(shè)等相關(guān)活動(dòng)

任職資格
1、教育背景:藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、工作經(jīng)驗(yàn):??茖W(xué)歷從事生物藥生產(chǎn)五年及以上,本科/研究生三年以上工作經(jīng)驗(yàn)
3、知識(shí)技能:具有生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)基礎(chǔ),熟悉純化各步驟相關(guān)工藝技能;熟悉GMP相關(guān)法規(guī);有一定微生物方面的基礎(chǔ),了解不銹鋼配液系統(tǒng),具有GMP 生產(chǎn)操作的相關(guān)知識(shí)或經(jīng)驗(yàn);能熟練操作純化相關(guān)生產(chǎn)中常的設(shè)備,具有一定的生物藥大規(guī)模生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)
4、個(gè)人素質(zhì):做事踏實(shí)細(xì)心、認(rèn)真負(fù)責(zé)、嚴(yán)謹(jǐn)自律、有條理性,有良好的溝通交流能力,具有極強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè)精神

工作地點(diǎn)

常州恒邦藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

劉瑩/人事經(jīng)理

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豪森藥業(yè)成立于1995年,是中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命,致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康,重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜前30強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強(qiáng),是國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發(fā)實(shí)力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在上海、連云港建立了研發(fā)中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計(jì)篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系,并創(chuàng)建了國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長(zhǎng)效多肽藥物國(guó)家地方聯(lián)合工程中心等多個(gè)國(guó)家級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才,截至2020年12月,共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名,先后承擔(dān)863計(jì)劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、火炬計(jì)劃等國(guó)家級(jí)科研攻關(guān)項(xiàng)目50余項(xiàng),榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)、中國(guó)專利金獎(jiǎng)1項(xiàng)、國(guó)內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項(xiàng),參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項(xiàng)。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入,截至目前,公司已上市5個(gè)1類創(chuàng)新藥,在研藥物百余個(gè),20多個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持動(dòng)態(tài)一致,通過持續(xù)按照國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線,使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國(guó)FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證,制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國(guó)家和地區(qū)。未來,秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命,我們將加快科技創(chuàng)新步伐,繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求,持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品,改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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