更新于 3月6日

質(zhì)量經(jīng)理(獸藥原料藥)

1.2-1.5萬(wàn)·13薪
  • 常州金壇區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥原料藥化學(xué)藥QAQC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證獸藥中國(guó)藥典
工作內(nèi)容:
1.全面負(fù)責(zé)獸藥原料藥的質(zhì)量管理工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2.制定和完善質(zhì)量管理體系文件,包括但不限于SOP、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程等,并監(jiān)督執(zhí)行情況。
3.組織進(jìn)行原料藥生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)控,定期對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查,確保生產(chǎn)活動(dòng)符合GMP規(guī)范。
4.管理質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室,指導(dǎo)并監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室人員完成各項(xiàng)檢測(cè)任務(wù),保證檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。
5.對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查分析,提出改進(jìn)措施,并跟蹤驗(yàn)證效果。
6.與外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持良好溝通,配合完成各類審計(jì)和審查工作。
7.持續(xù)關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài)和技術(shù)進(jìn)步,推動(dòng)公司質(zhì)量管理水平不斷提升。
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景;
2.至少5年以上獸藥或藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),有原料藥質(zhì)量管理工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
3.熟悉國(guó)內(nèi)外藥品管理法律法規(guī),特別是獸藥相關(guān)法規(guī);熟悉API工藝流程;
4.具備良好的組織協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力;
5.工作認(rèn)真負(fù)責(zé),注重細(xì)節(jié),具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和問(wèn)題解決能力;
6.英語(yǔ)良好者優(yōu)先考慮。

工作地點(diǎn)

江蘇凌云藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

賀先生/企管部主管

剛剛活躍
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江蘇威凌生化科技有限公司
江蘇凌云藥業(yè)有限公司成立于1999年,前身為金壇市凌云動(dòng)物保健品有限公司,公司生產(chǎn)基地位于江蘇省金壇市白龍蕩工業(yè)園。公司在多年的市場(chǎng)積累后具有一定優(yōu)勢(shì),目前企業(yè)總資產(chǎn)8000萬(wàn)元,銀行銀行信用等級(jí)AA級(jí)。主產(chǎn)品托曲珠利,現(xiàn)為中國(guó)最大的生產(chǎn)基地,國(guó)際市場(chǎng)占有率為40%。與多個(gè)跨國(guó)制藥集團(tuán)的合作在逐步擴(kuò)大,現(xiàn)正在做歐美法規(guī)市場(chǎng)的產(chǎn)品登記,將來(lái)市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步放大。公司2012年銷(xiāo)售收入4071萬(wàn)元,2013年4423萬(wàn)元,預(yù)計(jì)2014年能夠達(dá)到5500萬(wàn)元。公司注冊(cè)資本3694萬(wàn)元,占地面積15000平方米,建筑面積5000平方米,公司現(xiàn)有員工110人,其中從事研究開(kāi)發(fā)的人員36人,大專以上學(xué)歷的科技人員超過(guò)員工總數(shù)的40%。公司于2007年首次通過(guò)了獸藥GMP認(rèn)證,獲得了獸藥GMP證書(shū)和獸藥生產(chǎn)許可證,并于2012年通過(guò)了獸藥GMP復(fù)驗(yàn);公司榮獲“江蘇省高新技術(shù)企業(yè)”、“江蘇省民營(yíng)科技型企業(yè)”、“江蘇省科技型中小企業(yè)”和“金壇市技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)”等多項(xiàng)榮譽(yù)稱號(hào);公司建立和完善了原料供應(yīng)、產(chǎn)品生產(chǎn)、儲(chǔ)存銷(xiāo)售等產(chǎn)業(yè)經(jīng)營(yíng)管理鏈條,為獸用藥品市場(chǎng)提供可靠的產(chǎn)品。公司立足于獸用藥品的研究開(kāi)發(fā),建立了常州市生物獸藥工程技術(shù)研究中心,該工程中心配備了比較齊全的工藝設(shè)備和檢測(cè)儀器,并與南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、同濟(jì)大學(xué)等學(xué)府長(zhǎng)期合作,為獸藥研發(fā)提供技術(shù)支持,公司每年研發(fā)投入超過(guò)營(yíng)業(yè)收入的8%。隨著公司生產(chǎn)規(guī)模的不斷擴(kuò)大,公司于2011年開(kāi)始在淮安市鹽化工區(qū)著手新建獸用藥品生產(chǎn)工廠,建成后可達(dá)到莫西菌素5噸/年、多拉菌素6噸/年、多殺菌素200噸/年的生產(chǎn)規(guī)模,項(xiàng)目占地202.5畝,總投資50000萬(wàn)元,固定資產(chǎn)40000萬(wàn)元,建成后年可實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售約7億元,利稅5億元。公司擁有完備的質(zhì)量及品質(zhì)控制體系,產(chǎn)品暢銷(xiāo)20多個(gè)國(guó)家和地區(qū),質(zhì)量收到了客戶的一致好評(píng),公司以“誠(chéng)信、創(chuàng)新”為企業(yè)精神,以“綠色、健康”為研發(fā)宗旨,愿為動(dòng)物健康事業(yè)而努力。
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