更新于 12月25日

質量部部長(醫(yī)療器械)

1.5-2萬·13薪
  • 重慶渝北區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有源醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質量體系管理ISO13485
崗位職責:
1、協(xié)助管理者代表做好公司質量體系的建設、貫徹并持續(xù)改進;
2、負責歸口管理質量信息和質量數(shù)據(jù),組織召開質量會議;
3、負責采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品的質量管理、檢驗,確保符合質量預期要求,必要時發(fā)出《糾正和預防措施處理單》并跟蹤驗證;
4、負責公司產(chǎn)品全過程質量問題的監(jiān)督、調查、報告、處理和反饋;
5、負責對產(chǎn)品質量問題進行統(tǒng)計、分析,提出前端質量控制方案;
6、負責質量監(jiān)視、測量設備的使用、管理和校準等,以及相關文件的編寫和修訂;
7、負責本部門制度、人員、績效等的管理和考評;
8、完成領導交辦的其他工作。

任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學歷,機械電子、電子技術等工程類專業(yè);
2、具有10年及以上制造業(yè)質量工作經(jīng)驗或5年以上管理經(jīng)驗,有醫(yī)療器械質量管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉質量管理體系工作,有質量管理體系相關證書者優(yōu)先;
4、具有較強的組織、協(xié)調和溝通能力;
5、做事嚴謹,原則性強。

上班時間及福利情況:
1、上班時間:8:30-17:30,雙休、法定休;
2、入職五險一金、提供食宿、帶薪年假、業(yè)績獎金、年終獎、團建、生日和節(jié)假日福利、系統(tǒng)培訓和晉升通道等。

獎金績效

年終獎 業(yè)績獎金

工作地點

重慶市兩江新區(qū)慈濟路1號B棟 8樓

職位發(fā)布者

易女士/HR

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公司Logo重慶山外山血液凈化技術股份有限公司
重慶山外山血液凈化技術股份有限公司(以下簡稱為“山外山公司”)成立于2001年,是一家集血液凈化設備、血液凈化耗材、血透中心智能管理系統(tǒng)和連鎖血液透析中心于一體的國家高新技術企業(yè),為全球腎臟病和危重癥患者提供血液凈化整體解決方案。山外山公司是中國血液凈化行業(yè)的龍頭企業(yè)、國家標準和行業(yè)標準起草單位,同時也是中國血液凈化行業(yè)唯一科創(chuàng)板上市企業(yè)(“山外山”,股票代碼:688410)。山外山公司旗下包括全資子公司重慶天外天生物技術有限公司、重慶康美佳血液透析有限公司等,以及中瑞合資公司德萊福(重慶)醫(yī)療器械有限公司。山外山公司長期堅持創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略,擁有“國家級企業(yè)技術中心”、“國家工程研究中心”、“國家博士后科研工作站”等國家級科技創(chuàng)新平臺,先后榮獲“國家科學技術進步獎二等獎”等多項國家級獎項,被評為“國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)”。公司通過了ISO13485:2016質量管理體系認證,系列產(chǎn)品獲得歐盟CE認證,產(chǎn)品質量穩(wěn)定可靠。山外山公司基于原創(chuàng)性血液凈化設備的核心關鍵技術,自主研發(fā)了連續(xù)性血液凈化設備(CRRT)、血液透析機、血液灌流機,以及透析器、透析液過濾器、透析管路、灌流器、透析粉/液等血液凈化耗材。產(chǎn)品在臨床上廣泛用于治療急慢性腎衰、尿毒癥、中毒和多器官衰竭等多種危重癥。公司系列產(chǎn)品均入選“優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品遴選”目錄。山外山公司產(chǎn)品已銷往國內外數(shù)千家醫(yī)療機構,包括解放軍總醫(yī)院、上海交通大學附屬醫(yī)院、南方醫(yī)科大學附屬珠江醫(yī)院、山東大學齊魯醫(yī)院、中南大學湘雅二院等多家知名大型三甲醫(yī)院,并出口意大利、希臘、西班牙、馬來西亞、印度、南非等全球近90個國家和地區(qū),實現(xiàn)市場裝機數(shù)萬臺,服務全球數(shù)十萬名腎病患者。
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