一、崗位職責(zé)：

1、產(chǎn)品注冊申報(bào)：撰寫、整理產(chǎn)品注冊申報(bào)資料，注冊材料申報(bào)，跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)度，根據(jù)相關(guān)補(bǔ)正要求，編制注冊補(bǔ)充資料；

2、新產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)和生物學(xué)實(shí)驗(yàn)：新產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)和生物學(xué)實(shí)驗(yàn)的送檢工作，及時與相關(guān)部門溝通，對檢驗(yàn)過程中存在的問題，及時反饋、解決；

3、政策法規(guī)的宣貫：掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)法規(guī)，關(guān)注法規(guī)、政策的動態(tài)和更新情況，承擔(dān)相關(guān)政策法規(guī)的宣貫任務(wù)

4、技術(shù)文檔的管理：受控文件、注冊備份文件的日常管理。

二、崗位要求：

1、本科及以上學(xué)歷，理工科背景；

2、擁有醫(yī)療器械注冊相關(guān)培訓(xùn)經(jīng)歷優(yōu)先；

3、熟悉三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的相關(guān)法規(guī)、技術(shù)要求和注冊流程；

4、具有良好的英語聽說讀寫能力和辦公自動化操作能力；

5、具有良好的材料整合能力和文字處理能力。

三、薪資待遇：

1、薪資面議；

2、績效獎金、加班補(bǔ)助、七險一金（七險包括商業(yè)意外險，核心員工購買高額醫(yī)療保險）、帶薪年假、工齡工資等；

3、多項(xiàng)福利制度：生日蛋糕、健康體檢、免費(fèi)午餐、免費(fèi)班車等。