崗位職責:
1、負責公司相關醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關的申報注冊文件;
2、負責產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗室溝通檢測事宜;
3、與相關政府部門保持良好溝通,解決產(chǎn)品注冊過程中的問題;
4、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息;
5、跟進相關的國家政策及法規(guī)的更新,參與公司質(zhì)量體系管理相關工作;
6、定期匯報工作進展,協(xié)助領導開展其他工作。
任職要求
1.有二類及三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗優(yōu)先;
2.懂得醫(yī)療器械法規(guī)知識,有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗,有內(nèi)審員證(GB/T42061-2022/ISO13485:2016)優(yōu)先;
3.醫(yī)學、生物制藥、電子、機械、醫(yī)學工程等相關專業(yè)本科及以上;
4.性格開朗、溝通意愿強。
職位福利:周末雙休、五險一金、法定節(jié)假日、年終分紅、不加班、有食堂