1. 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療產(chǎn)品的注冊(cè)認(rèn)證工作,包括注冊(cè)資料編寫與整理、申報(bào)與跟進(jìn)、及時(shí)反饋和協(xié)調(diào)資源解決問(wèn)題,與相關(guān)監(jiān)管部門保持良好的溝通關(guān)系,確保注冊(cè)申報(bào)審批的順利進(jìn)行;
2. 負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)外審和各類證件的維護(hù);
3. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)外法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的收集、更新,并結(jié)合公司內(nèi)部質(zhì)量體系,推進(jìn)其在公司內(nèi)部的培訓(xùn)和貫徹執(zhí)行;
4.完成上級(jí)安排的其他工作任務(wù)。
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