注冊專員崗位職責：
1、負責醫(yī)療器械的檢測和國內、外注冊；
2、負責產品送檢及跟蹤檢測，與檢測機構和審評中心保持良好的溝通；
3、負責醫(yī)療器械相關資質的辦理；
4、負責醫(yī)療器械相關法律法規(guī)的搜集、存檔及運行；
5、質量管理體系文件的維護；
6、及時完成上級交代的其他任務。
注冊專員崗位要求：
1、大專或以上學歷，一年以上醫(yī)療器械生產企業(yè)同崗位工作經驗；
2、熟悉GMP相關的法規(guī)標準；
3、能獨立編寫注冊資料和GMP程序文件；
4、具有較好的溝通協(xié)調能力；
5、有較強的計劃、執(zhí)行能力；
6、熟練操作計算機辦公軟件；
7、有CE、FDA注冊經驗者優(yōu)先。