崗位職責:
1、負責CDMO(合同研發(fā)與生產(chǎn)服務)項目的全生命周期管理,包括項目啟動、計劃制定、執(zhí)行監(jiān)控及交付驗收,確保項目按時、按質(zhì)、按預算完成。
2、協(xié)調(diào)跨部門資源(研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊等),推動項目關(guān)鍵節(jié)點達成,解決項目執(zhí)行中的技術(shù)、資源及流程問題。
3、作為項目的核心對接人,負責與內(nèi)部團隊的高效溝通,傳遞客戶需求,確保項目目標與客戶期望一致。
4、參與工藝合成相關(guān)項目的技術(shù)風險評估與改進,結(jié)合行業(yè)法規(guī)(如GMP、ICH)要求優(yōu)化項目方案。
5、定期輸出項目進展報告,分析項目風險并提出應對策略,確保項目透明化管理。
6、支持商務團隊完成客戶技術(shù)溝通與合同條款確認,協(xié)助新項目可行性評估。
任職要求:
1、教育背景: 化學工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。
2、行業(yè)經(jīng)驗: 1年以上工藝合成相關(guān)經(jīng)驗(制藥、小分子化藥等領(lǐng)域),熟悉藥物工藝開發(fā)、優(yōu)化及驗證,具備技術(shù)轉(zhuǎn)移全流程實踐經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、語言能力: 英語可作為工作語言,能熟練撰寫英文技術(shù)文件、參與國際客戶會議及郵件溝通(CET-6或同等水平)。
4、項目管理能力: 掌握項目管理工具,具備多線程任務推進及優(yōu)先級管理經(jīng)驗。