崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司創(chuàng)新藥及改良型新藥的項(xiàng)目管理工作,包括但不僅限于藥學(xué)研究進(jìn)度管理、臨床試驗(yàn)進(jìn)度管理、質(zhì)量管理、預(yù)算管理等;
2.根據(jù)新藥臨床試驗(yàn)相關(guān)指導(dǎo)原則,負(fù)責(zé)與藥學(xué)及臨床研究機(jī)構(gòu)及部門(mén)共同確認(rèn)試驗(yàn)方案及按照方案推進(jìn)項(xiàng)目;
3、負(fù)責(zé)與藥學(xué)及臨床試驗(yàn)中心進(jìn)行試驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析、討論,協(xié)助試驗(yàn)中的問(wèn)題:
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判及識(shí)別,并進(jìn)行強(qiáng)有效的風(fēng)險(xiǎn)管理;
5、協(xié)助創(chuàng)新藥的注冊(cè)申報(bào)、科技項(xiàng)目申報(bào)等工作,按需求及時(shí)有效提供信息及資料:
6、負(fù)責(zé)評(píng)估創(chuàng)新藥及改良型新藥項(xiàng)目的臨床價(jià)值并協(xié)助進(jìn)行商務(wù)談判工作;
7、上級(jí)交辦的其它相關(guān)工作事宜。
任職要求:
1、博士學(xué)歷,臨床藥學(xué)專業(yè);
2、兩年以上創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),具備優(yōu)秀的項(xiàng)目管理能力、溝通協(xié)調(diào)能力,團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)強(qiáng);
3、時(shí)間管理能力強(qiáng),可接受及適應(yīng)必要的因公出差;
4、英文文獻(xiàn)能力優(yōu)秀。