更新于 3月4日

QA主管/經(jīng)理

面議
  • 淮安盱眙縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥QA生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
任職資格:
1、 本科及以上學(xué)歷,制藥、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),3年藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉化藥生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量監(jiān)控要點(diǎn);
3、 熟悉GMP體系,有GMP體系認(rèn)證經(jīng)歷,有編寫體系文件經(jīng)驗(yàn);
4、 辦事嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心,有責(zé)任心,具備較強(qiáng)溝通、協(xié)調(diào)、組織能力;
5、熟悉質(zhì)量偏差、變更處理流程;
6、熟悉軟硬膠囊、片劑、顆粒劑、口服液等生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控。

崗位職責(zé):
1、匯總統(tǒng)計(jì)、分析、制訂、修訂質(zhì)量監(jiān)控文件,并監(jiān)督實(shí)施;
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量管理工作,并按GMP要求規(guī)范監(jiān)控生產(chǎn)過程;負(fù)責(zé)總結(jié)生產(chǎn)的質(zhì)量情況;
3、參與各車間的質(zhì)量自檢,負(fù)責(zé)工廠藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控;
4、負(fù)責(zé)參與GMP自檢,跟進(jìn)GMP自檢缺陷項(xiàng)目整改;參與各項(xiàng)質(zhì)量專項(xiàng)檢查,做好迎檢工作;
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量偏差和00S管理、變更控制流程、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等工作的實(shí)施。

工作地點(diǎn)

江蘇南京農(nóng)大動(dòng)物藥業(yè)盱眙分公司

職位發(fā)布者

劉先生/生產(chǎn)基地人力資源經(jīng)理

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華東醫(yī)藥股份有限公司(股票代碼:000963)成立于1993年,總部位于浙江杭州,于1999年12月深圳證券交易所上市。公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,以醫(yī)藥工業(yè)為主導(dǎo),同時(shí)拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產(chǎn)業(yè),已發(fā)展成為一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司始終秉承“以科研為基礎(chǔ),以患者為中心”的企業(yè)理念,致力于成為一家以科研創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的國(guó)際化品牌醫(yī)藥強(qiáng)企。公司員工超過10000人,2020年公司營(yíng)業(yè)收入336.83億元,歸母凈利潤(rùn)28.20億元,公司凈資產(chǎn)收益率(ROE)已連續(xù)14年超過20%。近年來,公司憑借出色的業(yè)績(jī)和良好的治理水平,多次榮獲福布斯“亞太最佳上市公司50強(qiáng)”、“中國(guó)主板上市公司價(jià)值百強(qiáng)”、“金牛上市公司百強(qiáng)”。2020年榮獲第二屆“新財(cái)富最佳上市公司”、“2019年度醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)”、“2020中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百強(qiáng)”、“浙江本土民營(yíng)企業(yè)跨國(guó)經(jīng)營(yíng)五十強(qiáng)”、“中國(guó)服務(wù)業(yè)企業(yè)500強(qiáng)”等榮譽(yù)和獎(jiǎng)項(xiàng),連續(xù)多年上榜《財(cái)富》中國(guó) 500強(qiáng)。
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