崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)制定和修訂微生物檢驗(yàn)相關(guān)的管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和驗(yàn)證方案，并組織實(shí)施。

2、負(fù)責(zé)原輔料、內(nèi)包材、成品、純化水及留樣品種的微生物限度檢驗(yàn)，并完成檢驗(yàn)原始記錄和儀器設(shè)備使用記錄。

3、為車間環(huán)境監(jiān)測、驗(yàn)證提供微生物檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。

4、負(fù)責(zé)玻璃器皿、培養(yǎng)基、檢定菌種等的請購及管理。

5、負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)室安全衛(wèi)生及儀器設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。

6、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)對檢驗(yàn)結(jié)果異常情況的調(diào)查、分析，并提出有參考價(jià)值的建議。

7、負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)安全防火、防爆等工作，下班前對檢驗(yàn)室的水、電、門、窗檢查，確保不存在安全隱患。

8、參與公司級(jí)和部門級(jí)自檢自查工作，參與微生物檢驗(yàn)員的檢驗(yàn)工作技術(shù)培訓(xùn)。

10、完成主管領(lǐng)導(dǎo)指派的其他工作。

任職要求：

1、具備大?；蛞陨蠈W(xué)歷，藥學(xué)、微生物或相關(guān)專業(yè)人員，熟悉藥品生產(chǎn)工藝，上崗前必須經(jīng)公司培訓(xùn)考試合格。

2、能夠獨(dú)立地完成藥品微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目，具有較強(qiáng)的藥品微生物檢驗(yàn)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)三年以上，經(jīng)歷新版GMP認(rèn)證。

3、能夠協(xié)調(diào)與其它檢驗(yàn)項(xiàng)目共同工作，管理、維護(hù)潔凈室工作。

4、具備與下級(jí)人員、生產(chǎn)車間、各部門的協(xié)調(diào)能力。

5、有能力對藥品微生物檢驗(yàn)出現(xiàn)的問題作出正確的判斷，確保檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確。具有較強(qiáng)的語言組織、表達(dá)能力，能適應(yīng)一般區(qū)、潔凈區(qū)工作環(huán)境。