工作經(jīng)驗:在制藥企業(yè)工作10年以上,具有生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量管理等工作經(jīng)驗,能解決固體制劑、注射劑及中藥生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題。
具體工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)各產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定運行、成本合理可控,各項工藝工作水平持續(xù)改進(jìn)、提高;
2.熟悉質(zhì)量管理體系運行,能夠獨立起草各類驗證方案、能夠獨立解決生產(chǎn)過程中的偏差并形成報告,能夠?qū)徍松a(chǎn)系統(tǒng)文件、工藝、驗證、偏差、變更以及與生產(chǎn)相關(guān)文件;
3.熟悉GMP、安全環(huán)保等法律法規(guī)要求;
4.配合研究所做好新品有關(guān)的技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程、新產(chǎn)品開發(fā)方案審定等新品工作;
5. 能夠及時完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他臨時性工作。
學(xué)歷:本科以上學(xué)歷
專業(yè):藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè)