2)負(fù)責(zé)QC團(tuán)隊(duì)組建和人員培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)及考核;
3)負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移QR工作;
4)負(fù)責(zé)QC設(shè)備及分析方法驗(yàn)證方案制定及驗(yàn)證工作;
5)負(fù)責(zé)分析人員正確使用儀器及計(jì)量器具? 協(xié)助計(jì)量部門做好計(jì)量器具檢定等管理工作;
6)負(fù)責(zé)組織對物料(包括起始原料、包裝材料、成品、中間產(chǎn)品等)的質(zhì)量檢驗(yàn)工作,并負(fù)責(zé)批準(zhǔn)簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告單;
7)負(fù)責(zé)產(chǎn)品留樣和穩(wěn)定性考察;
8)負(fù)責(zé)調(diào)查QC部門檢驗(yàn)結(jié)果異?;虺瑯?biāo)結(jié)果,并制定整改措施;
9)負(fù)責(zé)制定QC部門年度工作計(jì)劃,檢查落實(shí)情況;
10)負(fù)責(zé)落實(shí)QC部門的確認(rèn)與驗(yàn)證工作,配合各車間完成相關(guān)確認(rèn)與驗(yàn)證的檢驗(yàn)工作;
11)參與對供應(yīng)商質(zhì)量體系的評估或?qū)徲?jì)工作;
12)上司交辦的其他工作。
任職資格:
1)藥學(xué)或分析化學(xué)等本科及以上學(xué)歷,藥品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)8年以上,其中至少3年以上管理工作經(jīng)驗(yàn);
2)熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備企業(yè)管理、質(zhì)量管理體系、GMP等方面的知識;
3)具有豐富的管理經(jīng)驗(yàn),組織協(xié)調(diào)、溝通能力強(qiáng),專業(yè)技術(shù)能力強(qiáng),能很好解決部門各項(xiàng)問題,管理思路、思維清晰敏捷。
4)具有良好的溝通能力,具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
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