1)負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)部文件體系構(gòu)建及編制、工藝驗(yàn)證,及團(tuán)隊(duì)組建和操作工的培訓(xùn)、試生產(chǎn)等;
2)確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存,以保證藥品質(zhì)量;
3)確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程;
4)確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過(guò)指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門;
5)確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);
6)確保完成各種必要的驗(yàn)證工作;
7) 確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容;
8)負(fù)責(zé)生產(chǎn)中的技術(shù)和質(zhì)量保證工作,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)組織解決和處理,重大問(wèn)題直接報(bào)總經(jīng)理;
9)在生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)公司的生產(chǎn)技術(shù)管理工作,貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的技術(shù)政策、標(biāo)準(zhǔn)及各項(xiàng)管理制度,主持生產(chǎn)技術(shù)會(huì)議,研究和處理重大生產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量問(wèn)題;
10)負(fù)責(zé)制定、引進(jìn)和推廣新技術(shù),職工技術(shù)培訓(xùn)工作,并對(duì)所屬技術(shù)人員進(jìn)行考核,組織公司的技術(shù)交流、專題研討會(huì)和對(duì)外的技術(shù)交流活動(dòng)
11)負(fù)責(zé)按質(zhì)量管理體系中有關(guān)程序規(guī)定的要求審批公司的生產(chǎn)技術(shù)文件;
12)上司交辦的其他工作。
任職資格:
1)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2)具有10年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),其中至少有3年的藥品生產(chǎn)經(jīng)理工作經(jīng)驗(yàn);
3)熟悉藥品生產(chǎn)管理工作,具備企業(yè)管理、生產(chǎn)管理、GMP等方面的知識(shí);
4)協(xié)調(diào)溝通能力強(qiáng),具有較強(qiáng)的組織能力、執(zhí)行力和分析解決問(wèn)題能力。
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