1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證體系的良好運(yùn)作,負(fù)責(zé)年度及月度驗(yàn)證計(jì)劃的制定,驗(yàn)證狀態(tài)持續(xù)跟蹤,定期對(duì)驗(yàn)證狀態(tài)表進(jìn)行更新。
2、參與公司驗(yàn)證主計(jì)劃的編制,根據(jù)驗(yàn)證計(jì)劃參與驗(yàn)證相關(guān)的工作,驗(yàn)證進(jìn)展跟蹤及更新,及時(shí)匯報(bào)工作進(jìn)展,及時(shí)處理過程中的異常情況;
3、參與設(shè)施確認(rèn)、公用工程確認(rèn)、生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)的方案審核,確認(rèn)實(shí)施及報(bào)告審核;
4、參與公用系統(tǒng)相關(guān)文件的制定和審核。
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它各項(xiàng)工作。
7、開展公用工程日常巡檢工作,開展公用系統(tǒng)年度回顧,確保符合公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系和法律法規(guī)要求;
8、定期(每周、每月)向QA驗(yàn)證經(jīng)理/QA驗(yàn)證主管匯報(bào)巡檢發(fā)現(xiàn)項(xiàng)以及整改情況;
9、參與偏差、OOS等質(zhì)量事件根本原因調(diào)查,制定審計(jì)、偏差等的CAPA
任職要求:大專及以上學(xué)歷,具有2年以上化藥或中藥體系QA或工藝員經(jīng)驗(yàn)。
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