1.負(fù)責(zé)公司 GMP 文件的管理工作,制定文件復(fù)審計(jì)劃,電子版文件目錄;
2.負(fù)責(zé)審核文件內(nèi)容,核對(duì)文件內(nèi)容的常識(shí)性錯(cuò)誤,檢查現(xiàn)行版文件的執(zhí)行情況;
3.負(fù)責(zé)各部門文件的修訂、批準(zhǔn)、培訓(xùn)、復(fù)印、下發(fā)、收回、銷毀管理;
4.整理各部門歸檔的記錄及臺(tái)賬,核對(duì)記錄、臺(tái)賬與電子版目錄的一致性,做到正確無誤。對(duì)生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、臺(tái)賬按批號(hào)日期進(jìn)行檔案袋歸檔;
5.記錄歸檔應(yīng)按部門、類別進(jìn)行分類歸檔,應(yīng)能區(qū)分部門記錄,逾期未歸檔的,督促歸檔,超過兩天未按要求歸檔的反應(yīng) GMP 檢查員,進(jìn)行罰款處理。
崗位要求:
1. 具備基本的測(cè)試知識(shí)和技能,有1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 有較好的學(xué)習(xí)能力,中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
3. 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠積極配合部門各項(xiàng)工作,共同完成測(cè)試任務(wù)。
4. 良好的溝通能力和問題解決能力,能夠清晰地表達(dá)測(cè)試結(jié)果和建議
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