1、 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)資料和質(zhì)量檔案的收集、歸檔、下發(fā)、銷(xiāo)毀等，制定文件復(fù)審計(jì)劃；

2、 負(fù)責(zé)及時(shí)收集國(guó)家局及省局下發(fā)的相關(guān)法律法規(guī)；

3、 能獨(dú)立完成文件審核工作；

4、 整理各部門(mén)歸檔的記錄及臺(tái)賬，核對(duì)記錄、臺(tái)賬與電子版目錄一致性；

5、 審核批生產(chǎn)記錄；

6、 負(fù)責(zé)供應(yīng)商審計(jì)，供應(yīng)商檔案管理；

7、 供應(yīng)商相關(guān)文件起草及完善；

8、 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)等過(guò)程出現(xiàn)的偏差、變更和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行協(xié)調(diào)或?qū)徍耍?/p>

9、 負(fù)責(zé)不合格品召回/模擬召回、質(zhì)量投訴或藥品不良反應(yīng)的處理或?qū)徍耍?/p>

10、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析起草。

任職要求：大專(zhuān)及以上學(xué)歷，至少具有2年以上化藥或中成藥體系QA或工藝員經(jīng)驗(yàn)。