1.負責實驗室戰(zhàn)略規(guī)劃和內(nèi)部規(guī)章制度的制定與實施等工作。

2.確保實驗室管理規(guī)范化，確保器材完好可用，負責實驗器材的正常供給，確?，F(xiàn)有條件下的實驗開出率；

3.負責實驗室技術(shù)團隊的招募、培訓(xùn)、管理和服務(wù)工作；實驗器材的購置規(guī)劃和資金規(guī)劃

4.負責整個實驗室日常管理工作；

5.負責管理實驗室內(nèi)部的細胞質(zhì)量體系標準規(guī)范;

6.制定公司質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標及質(zhì)量工作計劃;

7.組織實施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計劃、并進行監(jiān)督;

8.與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通、積極組織質(zhì)量管理工作;

9.監(jiān)督和指導(dǎo)實驗室的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作、建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機制;

10.負責處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛、對重大質(zhì)量事故進行調(diào)差分析;

11.負責參與建立公司GMP體系，支持公司小試、中試、生產(chǎn)規(guī)模臨床前GLP 試驗樣品及臨床I期樣品生產(chǎn)及放行檢測，參與研發(fā)部門CMC相關(guān)工作；

12.負責組織公司 GMP 相關(guān)及研發(fā)階段注冊申報相關(guān)自查及外部核查；

13.建立起一套考評、篩選供應(yīng)商的機制；按照GMP要求進行供應(yīng)商考核和管理；