更新于 2月11日

檢驗管理主管(J10452)

1-1.6萬
  • 重慶九龍坡區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物制藥微生物分析
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)供試品及記錄管理相關(guān)工作(供試品的接收、儲存、分樣、發(fā)放、回收、銷毀、出具檢驗報告單及配合項目整理樣品寄送客戶等相關(guān)工作;檢驗記錄及QC輔助記錄的打印、領(lǐng)取、發(fā)放、回收、銷毀及歸檔等工作)。
2.負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品及自制參比品的管理相關(guān)工作(標(biāo)準(zhǔn)品及自制參比品的入庫、發(fā)放、效期核查、銷毀等相關(guān)工作)。
3.負(fù)責(zé)穩(wěn)定性管理相關(guān)工作(穩(wěn)定性的方案起草修訂、實(shí)驗開展、取樣送檢、趨勢分析報告起草修訂)。
4.負(fù)責(zé)留樣管理相關(guān)工作(QC留樣的樣品留樣、領(lǐng)用、銷毀、年度目檢等相關(guān)工作)。
5.負(fù)責(zé)委托檢驗管理相關(guān)工作(QC委托檢驗的臺賬管理、檢驗申請及付款流程、樣品送檢、報告審核歸檔等工作)。
6.檢驗記錄及QC輔助記錄日常管理,包括但不限于:打印、領(lǐng)取、發(fā)放、回收、銷毀、審核及歸檔等工作。
7.QC現(xiàn)場文件的申請及下發(fā)檢驗組工作。
8.QC實(shí)驗室偏差/OOS/OOT/AD事件樣品相關(guān)調(diào)查、臺賬管理、調(diào)查原件歸檔等工作;在各類檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合事件,管理或執(zhí)行變更和CAPA實(shí)施項。
9.及時填寫相關(guān)記錄及使用臺賬,保證QC體系組記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、及時性和可溯源性,確保日常操作符合GMP及EHS的要求。
任職要求:
1.本科以上學(xué)歷,生物/制藥工程、藥學(xué)、化學(xué)等專業(yè);
2.五年以上生物制藥行業(yè)GMP體系下QC工作經(jīng)驗;
3.熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)及ICH等指南;
4.熟悉實(shí)驗室體系及運(yùn)營管理模式,具備一定的實(shí)驗室管理及項目管理經(jīng)驗,有現(xiàn)場審查經(jīng)驗者優(yōu)先;
5.優(yōu)秀的表達(dá)能力,良好的英語聽讀寫能力;
6.具備良好的GMP體系下QC文件撰寫及審核能力。

工作地點(diǎn)

西部(重慶)科學(xué)城種質(zhì)創(chuàng)制大科學(xué)中心

職位發(fā)布者

傳女士/招聘專員

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公司Logo植恩生物技術(shù)股份有限公司
重慶植恩藥業(yè)有限公司是集科研、生產(chǎn)、銷售一體的高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè),創(chuàng)建于2001年,經(jīng)過多年艱苦創(chuàng)業(yè),現(xiàn)已逐步發(fā)展成為擁有雄厚的技術(shù)研發(fā)能力以及較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力,涉及領(lǐng)域廣泛的新型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。公司現(xiàn)已上市藥品品種10余種,主打產(chǎn)品“賽格恩”(鹽酸托烷司瓊)和“雅塑”(奧利司他),年銷售收入數(shù)十億元,連年被重慶市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)評為十大納稅先進(jìn)企業(yè)。公司憑借雄厚的技術(shù)人才實(shí)力以及強(qiáng)大的自主創(chuàng)新研發(fā)能力,累計獲得新藥證書28項、臨床批件33項、生產(chǎn)批件44項;申報國內(nèi)專利12項、國際專利3項、專利授權(quán)4項等,并與重慶大學(xué)、哈佛大學(xué)腫瘤研究所等高校開展合作,建立了廣泛的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟。根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,已在長壽化工園區(qū)和北部新區(qū)高新園分別建成原料和制劑兩大產(chǎn)業(yè)化基地,并與重慶大學(xué)共建“創(chuàng)新藥物與先進(jìn)藥物制造技術(shù)工程研究中心”,達(dá)到了參與國際新藥研發(fā)協(xié)作的能力。公司始終堅持以全新的研發(fā)理念、科學(xué)的管理體制和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)體系,打造了一支優(yōu)秀、穩(wěn)定的研發(fā)、管理和營銷團(tuán)隊,樹立了在行業(yè)中地位。公司實(shí)行有競爭力的薪酬政策,推行優(yōu)勝劣汰、公平競爭,靈活科學(xué)的績效激勵方式,專業(yè)的培訓(xùn)體系,努力為每位員工提供廣闊平臺,共同發(fā)展。
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