崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)工作,并根據(jù)客戶反饋信息,優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì);
2、參與新產(chǎn)品開發(fā)過程中,原材料、外購件、模具、新工藝技術(shù)設(shè)備的供應(yīng)商開發(fā);
3、參與產(chǎn)品質(zhì)量問題的分析、處理,需要時(shí)參與評(píng)審和驗(yàn)證活動(dòng);
4、負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)所需技術(shù)文件(產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品研究資料、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理文件等)及體系文件;
5、負(fù)責(zé)所負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊資料的編輯;
6、按期完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,生物學(xué)、高分子材料、化學(xué)、機(jī)械設(shè)計(jì)、電氣自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè);
2、至少五年從事醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī);
3、熟悉研發(fā)的所有流程,對(duì)醫(yī)療器械的研發(fā)有比較深的了解;
4、具有良好的實(shí)驗(yàn)計(jì)劃、操作和數(shù)據(jù)分析能力,較強(qiáng)的文件編寫和整理能力;
5、細(xì)心謹(jǐn)慎,認(rèn)真好學(xué),富有工作責(zé)任感;
6、具有一定的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)和良好的溝通能力,認(rèn)同企業(yè)文化。
除工資外,有項(xiàng)目獎(jiǎng)金;
職位福利:五險(xiǎn)、周末雙休、節(jié)日福利等