更新于 2025-02-27 01:21:30

制劑設(shè)計(jì)崗

8000-15000元
  • 太原小店區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
職位描述:
無源醫(yī)療器械(二類、三類)、醫(yī)美產(chǎn)品研發(fā)
職位職責(zé):
工作方向?yàn)閯?chuàng)面修復(fù)、注射填充、生物材料、組織工程類、醫(yī)療美容類等II類、III類無源醫(yī)療器械的研究,具體為:
1. 根據(jù)國家新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)或公司需求,對現(xiàn)有醫(yī)療器械(噴霧、凝膠、敷料貼、敷料等制劑)進(jìn)行產(chǎn)品配方優(yōu)化,升級迭代。
2. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)的調(diào)研、技術(shù)研究、小試和中試轉(zhuǎn)化等工作。
3. 參與產(chǎn)品檢測、方法學(xué)開發(fā)等工作。
4. 根據(jù)研發(fā)需求,設(shè)計(jì)研發(fā)方案并實(shí)施、及后續(xù)分析改進(jìn)。
5. 負(fù)責(zé)研發(fā)相關(guān)的研發(fā)記錄填寫和技術(shù)文檔的編制。
6. 參與對外交流,技術(shù)、產(chǎn)品、原料與市場調(diào)研等工作。
7. 參與配合部門日常事務(wù)和實(shí)驗(yàn)室管理。
任職要求:
1. 應(yīng)屆畢業(yè)生需研究生學(xué)歷,具備3年以上工作經(jīng)驗(yàn)者需本科及以上學(xué)歷,生物學(xué)、有機(jī)化學(xué)、醫(yī)藥、食品等相關(guān)專業(yè)。
2. 扎實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)和實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?,能有效學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)、新技術(shù)、新方法。
3. 熟悉實(shí)驗(yàn)室流程,熟練書寫實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)報(bào)告,有分析問題能力。
4. 有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,較強(qiáng)的抗壓能力,可接受出差。
5. 滿足以下條件者優(yōu)先:
a) 具有3年以上創(chuàng)面修復(fù)、組織工程類、醫(yī)療美容類醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
b) 具有3年以上生物材料、功能護(hù)膚品、藥品、食品等產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)或技術(shù)研究經(jīng)驗(yàn);
c) 熟悉膠原蛋白、絲素蛋白、透明質(zhì)酸等相關(guān)生物材料,具有相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)或技術(shù)研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
d) 熟悉基于醫(yī)療器械GMP的設(shè)計(jì)開發(fā)和風(fēng)險(xiǎn)管理要求;
e) 熟悉醫(yī)療器械、功能護(hù)膚品等相關(guān)法律法規(guī),國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則。

工作地點(diǎn)

山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司

職位發(fā)布者

霍女士/HR

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公司Logo山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司公司標(biāo)簽
山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司成立于2008年3月,公司是一家應(yīng)用結(jié)構(gòu)生物學(xué)、蛋白質(zhì)理性設(shè)計(jì)等前沿技術(shù),圍繞生命健康新材料和抗病毒領(lǐng)域,系統(tǒng)性從事功能蛋白結(jié)構(gòu)解析、功能發(fā)現(xiàn)等基礎(chǔ)研究,并運(yùn)用合成生物學(xué)等方法實(shí)現(xiàn)功能蛋白的規(guī)?;a(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè),同時也是國家級“專精特新”小巨人企業(yè)??偛吭O(shè)在山西太原,位于山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)錦波街18號。公司是唯一實(shí)現(xiàn)重組人源化膠原蛋白產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)。2021年3月,公司完成重組Ⅲ型人源化膠原蛋白醫(yī)療器械原材料主文檔登記(登記編號:M2021001-000),是我國第一個獲得醫(yī)療器械原材料登記的企業(yè)。公司的三類醫(yī)療器械“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”于2021年6月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,是全球唯一的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白植入劑產(chǎn)品,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)披露,該產(chǎn)品“是我國自主研制的首個采用新型生物材料——重組人源化膠原蛋白制備的醫(yī)療器械,為相關(guān)材料臨床應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化奠定了良好基礎(chǔ)。此次批準(zhǔn)上市產(chǎn)品所使用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白預(yù)計(jì)在血管內(nèi)皮、子宮內(nèi)膜、創(chuàng)面、口腔黏膜修復(fù)及骨科等領(lǐng)域具有更廣闊的臨床應(yīng)用?!?022年1月,公司的“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”被中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會選入“2021年中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展”。公司創(chuàng)立十余年,始終堅(jiān)持原始創(chuàng)新,目前公司已自主形成了蛋白結(jié)構(gòu)研究及功能區(qū)篩選技術(shù)、功能蛋白高效生物合成及轉(zhuǎn)化技術(shù)、功能蛋白標(biāo)準(zhǔn)化注射劑研究平臺、功能蛋白多維度評估BSL-2實(shí)驗(yàn)室及臨床前應(yīng)用平臺五大核心技術(shù)平臺。此外,公司建設(shè)有山西省功能蛋白技術(shù)中心、復(fù)旦-錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心、功能蛋白山西省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、川大-錦波功能蛋白聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室、重醫(yī)二院-錦波功能蛋白臨床轉(zhuǎn)化研究中心。在“十三五”期間,與復(fù)旦大學(xué)等科研院校共同承擔(dān)了我國“十三五”國家科技重大專項(xiàng)“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”子課題。我們的愿景是:我們先行于世界打開了人膠原蛋白的寶庫,我們還要不斷地探索其新奧秘、新功能,為呵護(hù)人類健康打造領(lǐng)先世界的新產(chǎn)品,成為世界功能蛋白智造的引領(lǐng)者。
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