職位描述：

1、負責醫(yī)療器械產品國際注冊工作，與審核機構溝通，并按要求補充資料；

2、負責跟進產品檢測，協(xié)調解決產品檢測過程中的問題；

3、負責根據(jù)國際業(yè)務的需求了解各個相關國家的醫(yī)療器械產品準入要求；

4、負責收集準入國家的適用法律法規(guī)標準、不良事件、召回等；

任職要求：

1、本科及以上學歷，醫(yī)療器械、生醫(yī)、機電等相關專業(yè)，至少三年以上醫(yī)療器械注冊經驗。

2、熟悉CE/FDA醫(yī)療器械法規(guī)標準及注冊流程，有獨立完成二類，三類有源產品注冊經驗者優(yōu)先。