任職要求：

l 機械、電子、機電一體化或醫(yī)學相關專業(yè)，學歷大專及以上；

l 有二類、三類醫(yī)療器械注冊經驗者優(yōu)先；

l 熟悉掌握《醫(yī)療器械分類目錄》、《注冊指導原則》及醫(yī)療器械注冊相關法規(guī)和要求；

l 有較強的溝通能力，英語閱讀和交流無礙。

崗位職責：

l 建立產品相關的質量體系并通過藥監(jiān)局考核；

l 負責組織并實施公司醫(yī)療設備專業(yè)知識培訓等工作；

l 負責CE、GMP、FDA、CFDA等認證的相關文件的編寫；

l 負責策劃新產品的注冊與導入，編寫并更新相關資料；

l 負責產品注冊、質量管理體系有關事宜與外部進行聯(lián)絡；

l 負責產品臨床手術的跟臺，同步提供產品技術支持，包括咨詢解答、操作培訓、現(xiàn)場技術指導、故障分析和排除等；

l 完成上級交代的其他事項。