1.負(fù)責(zé)督促相關(guān)部門和各崗位人員貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集分析與管理工作，并建立健全藥品質(zhì)量檔案。
3.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報(bào)告及藥品的質(zhì)量查詢的處理工作。
4..負(fù)責(zé)對(duì)不合格產(chǎn)品的確認(rèn)，并對(duì)不合格產(chǎn)品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。
5.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的接收、確認(rèn)和報(bào)告。
6.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢。
7.組織對(duì)藥品監(jiān)督管理部門通知、通報(bào)品種進(jìn)行查處、處理、上報(bào)工作等，負(fù)責(zé)假劣藥品的上報(bào)。
8.負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)許可證及醫(yī)療器械許可證、食品衛(wèi)生許可證的申請(qǐng)、變更及審驗(yàn)。
9.銷售人員授權(quán)委托書的管理。
10.墨稿確認(rèn)工作，負(fù)責(zé)公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的包裝設(shè)計(jì)墨稿確認(rèn)，與相關(guān)部門溝通并反饋設(shè)計(jì)部門。
11.變更管理工作，按經(jīng)營(yíng)公司銷售意見向質(zhì)量管理部提交變更申請(qǐng)，并跟蹤反饋?zhàn)兏鼘?shí)施情況。
12.負(fù)責(zé)ISO9001、ISO14001、OHS18001的相關(guān)管理工作。
13.銷售協(xié)助，證照，產(chǎn)品資質(zhì)、進(jìn)院資料、產(chǎn)品小盒說(shuō)明書發(fā)放工作。
14.質(zhì)量管理體系文件的歸檔工作，組織相關(guān)部門制定質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)監(jiān)督文件的執(zhí)行。
15.其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。