1、負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)過程中原始記錄的完整程度及數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
2、審核檢查生產(chǎn)過程中的各工藝操作是否嚴(yán)格按工藝要求執(zhí)行。
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間清場清潔檢查，并發(fā)放清場合格證。
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中間產(chǎn)品、中間控制部分項目的取樣送檢。
5、負(fù)責(zé)原輔料領(lǐng)用、暫存等各項管理的檢查核實工作。
6、監(jiān)督操作人員的工作紀(jì)律、衛(wèi)生情況、著裝情況是否按SOP規(guī)定執(zhí)行。
7、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場狀態(tài)標(biāo)志的執(zhí)行情況。
8、確認(rèn)設(shè)備儀器的運行情況，檢查儀器、衡器的校驗日期是否在有效期內(nèi)。
9、貫徹設(shè)備GMP管理文件，監(jiān)督設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行。
10、監(jiān)督檢查設(shè)備的現(xiàn)場管理和使用，定期檢查設(shè)備及廠房設(shè)施的使用情況。檢查設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)制度是否執(zhí)行。抽查設(shè)備運行、使用記錄、設(shè)備所在現(xiàn)場的衛(wèi)生狀況。
11、監(jiān)督凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)量、新風(fēng)量、溫濕度、風(fēng)速、風(fēng)壓等參數(shù)是否在規(guī)定范圍。
12、監(jiān)督空壓機設(shè)備、水處理設(shè)備的各項參數(shù)是否在規(guī)定范圍。
13、抽查設(shè)備設(shè)施狀態(tài)標(biāo)識。
14、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。