職位描述:
1、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程進(jìn)行產(chǎn)品的檢驗,熟練掌握使用各種分析儀器及微生物限度等檢測。
2、進(jìn)行檢驗分析方法的驗證和確認(rèn)。
3、起草及修訂本崗位操作規(guī)程及記錄,如分析儀器、分析方法等文相關(guān)的SOP。
4、負(fù)責(zé)按GMP要求書寫、復(fù)核檢驗記錄及相關(guān)記錄,確保其完整性與可追溯性。
5、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的驗證、期間核查、維護(hù)保養(yǎng)等工作;管理檢測所需試劑耗材。
6、負(fù)責(zé)QC實驗室偏差調(diào)查、OOS、OOT、CAPA及異常管理。
7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)
任職要求:
1、大學(xué)??苹虮究茖W(xué)歷,中藥學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)、生物工程、食品或微生物相關(guān)專業(yè)背景。
2、三年以上藥品檢驗相關(guān)工作經(jīng)驗,能獨立解決常見檢驗問題,有微生物實驗室工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
3、熟悉GMP管理規(guī)范,熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)和藥品檢驗相關(guān)知識;熟悉實驗管理流程。
4、熟練使用各種分析儀器,如高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收光譜儀等
5、工作積極主動、耐心細(xì)致,具有良好的歸納整理能力,條理性強,高效且能同時完成多項任務(wù)。有良好的溝通能力和團(tuán)隊合作精神。