崗位職責(zé)：
- 負責(zé)藥品質(zhì)量管理，確立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系
- 監(jiān)督質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況，確保質(zhì)量管理體系有效實施
- 確保生產(chǎn)過程管理和藥品質(zhì)量管理符合相關(guān)法律法規(guī)要求和基準
- 確保藥品的生產(chǎn)，檢驗數(shù)據(jù)記錄真實，完整，并可追溯
- 對藥物質(zhì)量管理的全部相關(guān)人員進行培訓(xùn)和考核，確保質(zhì)量管理培訓(xùn)制度效運行
崗位要求：
- 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景，本科或本科以上學(xué)歷，中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或藥劑師從業(yè)資格證
- 五年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗，其中至少一年藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗
- 精通藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)及制度
- 委托生產(chǎn)無菌藥品的，應(yīng)當具有至少5年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少3年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗