崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)各車間清潔驗證工作,組織驗證實施、報告整理審核;
2、負(fù)責(zé)各車間清潔驗證風(fēng)險評估;
3、學(xué)習(xí)國內(nèi)外驗證相關(guān)法規(guī)及指南,及時完成所負(fù)責(zé)的公用SOP升級維護(hù)工作;
4、接受公司內(nèi)、外部審計工作,并對驗證相關(guān)的缺陷項目實施改進(jìn)。1、負(fù)責(zé)各車間清潔驗證工作,組織驗證實施、報告整理審核;
2、負(fù)責(zé)各車間清潔驗證風(fēng)險評估;
3、學(xué)習(xí)國內(nèi)外驗證相關(guān)法規(guī)及指南,及時完成所負(fù)責(zé)的公用SOP升級維護(hù)工作;
4、接受公司內(nèi)、外部審計工作,并對驗證相關(guān)的缺陷項目實施改進(jìn)。
任職要求:
1、本科及以上;
2、藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
3、2年以上生產(chǎn)質(zhì)量一線實踐工作經(jīng)驗,1年以上清潔驗證工作實施經(jīng)驗;
能熟練使用OFFICE、Minitab等軟件,具備一定的GMP及相關(guān)法律法規(guī)知識,對產(chǎn)品清潔工藝有一定的掌握和理解,能夠分析并發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品驗證數(shù)據(jù)的異常。