更新于 1月6日

醫(yī)療器械注冊工程師

1萬-1.2萬
  • 常州武進區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊進口器械注冊有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械醫(yī)用消毒器械ISO13485FDA認證自動化、軟件工程師NMPA認證
崗位職責
1、負責組織編寫、修改產(chǎn)品注冊標準;
2、負責注冊代理服務中各類申請的起草、上交和領取回執(zhí)等工作;
3、負責對注冊申報相關資料進行校對工作;
4、負責與客戶及藥監(jiān)管理部門的日常溝通,并向注冊主管及時匯報有關情況;
5、負責接收藥監(jiān)管理部門的審評意見,并根據(jù)意見進行修改;
6、確認合同的執(zhí)行情況,向客戶遞送產(chǎn)品注冊證書等相關資料;
7、協(xié)助檢測專員完成樣品檢測工作;
8、完成主管安排的其他任務。
任職要求
1.大學本科及以上學歷,軟件、自動化、機械相關專業(yè)畢業(yè),男女不限;
2.具有2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī)和流程;
3.具有良好的溝通表達能力,能獨立完成與客戶工作進展的溝通;
4.能熟練使用各種辦公軟件,有良好的溝通能力和協(xié)調(diào)精神,能夠承受較大的工作壓力,富有責任心,有耐心,細致謹慎。
職位福利:五險一金、績效獎金、年終分紅(合伙人)、餐補、員工旅游、員工體檢、公司團建、生日會。

工作地點

湖塘科技產(chǎn)業(yè)園A6棟四樓飛凡公司

職位發(fā)布者

牟紫薇/人事經(jīng)理

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公司Logo常州飛凡醫(yī)學技術(shù)有限公司
飛凡醫(yī)學技術(shù)有限公司,是一家專業(yè)從事國內(nèi)、國際醫(yī)療器械注冊咨詢、口腔科材料注冊咨詢(覆蓋定制式義齒、正畸產(chǎn)品、種植體系統(tǒng)、口腔科材料等產(chǎn)品),并專注于醫(yī)療器械領域服務的第三方產(chǎn)業(yè)平臺,包含醫(yī)療器械研發(fā)轉(zhuǎn)化、注冊及臨床研究、體系認證、企業(yè)培訓、檢測檢驗、設備和試劑選購的服務平臺。10多年來服務1300+家醫(yī)療器械企業(yè),擁有行業(yè)資深經(jīng)驗。公司有碩士12名,中級職稱15名,行業(yè)10年以上經(jīng)驗員工26人。另有4000平方米的檢測認證一站式服務場所。
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