2 認(rèn)真填寫留樣觀察記錄,每月向質(zhì)量控制部提出本月留樣檢測批次和項(xiàng)目。
3 對復(fù)檢過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況及時(shí)向質(zhì)量管理部經(jīng)理及有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)書面匯報(bào)。
4 一般一年對留樣觀察情況總結(jié)一次,填寫留樣觀察情況報(bào)表,一式三份,留樣員自留一份,交質(zhì)量管理部經(jīng)理一份,必要時(shí)報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)一份。
5 留樣期滿前一個(gè)月,應(yīng)填寫留樣品處理表,并按規(guī)定的方法將其妥善處理。
6 做好留樣室的環(huán)境衛(wèi)生工作。
7 留樣管理員要嚴(yán)格遵守《產(chǎn)品留樣管理規(guī)程》SMP?QA-ZG-039,藥品留樣不能私自挪用,動(dòng)用藥品留樣必須經(jīng)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人同意。
8 負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、具有藥企相關(guān)崗位經(jīng)驗(yàn)3年以上。
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