更新于 3月7日

留樣觀察員

4000-6000元
  • 淮安淮安區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1 制定留樣觀察制度,嚴(yán)格按留樣觀察操作規(guī)程進(jìn)行留樣、存放和復(fù)檢工作。

2 認(rèn)真填寫留樣觀察記錄,每月向質(zhì)量控制部提出本月留樣檢測批次和項(xiàng)目。

3 對復(fù)檢過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況及時(shí)向質(zhì)量管理部經(jīng)理及有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)書面匯報(bào)。

4 一般一年對留樣觀察情況總結(jié)一次,填寫留樣觀察情況報(bào)表,一式三份,留樣員自留一份,交質(zhì)量管理部經(jīng)理一份,必要時(shí)報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)一份。

5 留樣期滿前一個(gè)月,應(yīng)填寫留樣品處理表,并按規(guī)定的方法將其妥善處理。

6 做好留樣室的環(huán)境衛(wèi)生工作。

7 留樣管理員要嚴(yán)格遵守《產(chǎn)品留樣管理規(guī)程》SMP?QA-ZG-039,藥品留樣不能私自挪用,動(dòng)用藥品留樣必須經(jīng)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人同意。

8 負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察工作。

任職要求:

1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。

2、具有藥企相關(guān)崗位經(jīng)驗(yàn)3年以上。

工作地點(diǎn)

江蘇修正生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(建設(shè)中)

職位發(fā)布者

張女士/人事經(jīng)理

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江蘇修正制藥有限公司成立于2022年11月18日,江蘇修正生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目總投資106億元,總占地面積1100畝,選址位于廣州路南側(cè),修正大道兩側(cè),主要建設(shè)內(nèi)容為中藥提取、藥品制劑、藥膳、保健食品等生產(chǎn),全國藥品銷售結(jié)算中心,及相關(guān)配套產(chǎn)業(yè)。其中一期項(xiàng)目總投資55億元,占地368畝,選址位于廣州路南側(cè),修正大道西側(cè),建筑面積33萬平方米以上,主要建設(shè)涵蓋100個(gè)藥品批文的中藥提取和藥品制劑生產(chǎn)基地、全國藥品銷售結(jié)算中心。項(xiàng)目主要建設(shè)符合國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的綠色智能化廠房,設(shè)備為國內(nèi)外一流的智能化數(shù)字化生產(chǎn)線。建設(shè)前處理、提取、制劑等生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地和藥食同源的特色食品、藥膳等生產(chǎn)基地;同步設(shè)立符合GSP標(biāo)準(zhǔn)全國性藥品銷售結(jié)算中心。一期項(xiàng)目醫(yī)藥健康板塊全面達(dá)產(chǎn)后可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值50億元/年,稅收6億元/年;藥品銷售結(jié)算中心投入運(yùn)營后,5年內(nèi)累計(jì)形成銷售200億元,稅收超6億元。
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