崗位職責(zé)：

1、在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，做好全面質(zhì)量保證工作；

2、負(fù)責(zé)質(zhì)量保證文件的編寫(xiě)、修訂、實(shí)施；負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、工藝用水、 中間產(chǎn)品、成品等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及取樣方法的編寫(xiě)、修訂、實(shí)施；協(xié)助生產(chǎn)部門(mén)編寫(xiě)、 修訂產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)管理文件；負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)運(yùn)行相關(guān)技術(shù)資料、文件 的歸檔管理。

3、物料管理、產(chǎn)成品管理、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、對(duì)質(zhì)量問(wèn)題調(diào)查處理、變更管理工作、確認(rèn)和驗(yàn)證管理、樣品報(bào)檢、組織包材審校等。

4、組織質(zhì)量培訓(xùn)工作：制定質(zhì)量管理部月培訓(xùn)計(jì)劃，督促質(zhì)量保證管理員做 好部門(mén)質(zhì)量培訓(xùn)工作；指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)管理員開(kāi)展車(chē)間質(zhì)量培訓(xùn)工作。

任職要求：

1、要求藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大學(xué)本科或以上學(xué)歷(或中級(jí)及以上技術(shù)職 稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格)；

2、具有至少5年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。