更新于 3月15日

QA經(jīng)理

8000-10000元
  • 淮安淮安區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥QAGMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師

崗位職責(zé):

1、在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,做好全面質(zhì)量保證工作;

2、負(fù)責(zé)質(zhì)量保證文件的編寫(xiě)、修訂、實(shí)施;負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、工藝用水、 中間產(chǎn)品、成品等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及取樣方法的編寫(xiě)、修訂、實(shí)施;協(xié)助生產(chǎn)部門(mén)編寫(xiě)、 修訂產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)管理文件;負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)運(yùn)行相關(guān)技術(shù)資料、文件 的歸檔管理。

3、物料管理、產(chǎn)成品管理、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、對(duì)質(zhì)量問(wèn)題調(diào)查處理、變更管理工作、確認(rèn)和驗(yàn)證管理、樣品報(bào)檢、組織包材審校等。

4、組織質(zhì)量培訓(xùn)工作:制定質(zhì)量管理部月培訓(xùn)計(jì)劃,督促質(zhì)量保證管理員做 好部門(mén)質(zhì)量培訓(xùn)工作;指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)管理員開(kāi)展車(chē)間質(zhì)量培訓(xùn)工作。

任職要求:

1、要求藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè),大學(xué)本科或以上學(xué)歷(或中級(jí)及以上技術(shù)職 稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格);

2、具有至少5年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。

工作地點(diǎn)

江蘇修正生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(建設(shè)中)

職位發(fā)布者

張女士/人事經(jīng)理

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江蘇修正制藥有限公司成立于2022年11月18日,江蘇修正生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目總投資106億元,總占地面積1100畝,選址位于廣州路南側(cè),修正大道兩側(cè),主要建設(shè)內(nèi)容為中藥提取、藥品制劑、藥膳、保健食品等生產(chǎn),全國(guó)藥品銷(xiāo)售結(jié)算中心,及相關(guān)配套產(chǎn)業(yè)。其中一期項(xiàng)目總投資55億元,占地368畝,選址位于廣州路南側(cè),修正大道西側(cè),建筑面積33萬(wàn)平方米以上,主要建設(shè)涵蓋100個(gè)藥品批文的中藥提取和藥品制劑生產(chǎn)基地、全國(guó)藥品銷(xiāo)售結(jié)算中心。項(xiàng)目主要建設(shè)符合國(guó)家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的綠色智能化廠房,設(shè)備為國(guó)內(nèi)外一流的智能化數(shù)字化生產(chǎn)線。建設(shè)前處理、提取、制劑等生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地和藥食同源的特色食品、藥膳等生產(chǎn)基地;同步設(shè)立符合GSP標(biāo)準(zhǔn)全國(guó)性藥品銷(xiāo)售結(jié)算中心。一期項(xiàng)目醫(yī)藥健康板塊全面達(dá)產(chǎn)后可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值50億元/年,稅收6億元/年;藥品銷(xiāo)售結(jié)算中心投入運(yùn)營(yíng)后,5年內(nèi)累計(jì)形成銷(xiāo)售200億元,稅收超6億元。
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