薪資福利：8000——10000元/月

底薪+績(jī)效工資+提成+獎(jiǎng)金

1、社會(huì)保險(xiǎn)、年終獎(jiǎng)、獎(jiǎng)金、提成，8小時(shí)工作制、雙休

2、帶薪休假、帶薪崗前培訓(xùn)、節(jié)假日福利

3、公費(fèi)內(nèi)訓(xùn)活動(dòng)、通訊補(bǔ)貼、交通補(bǔ)助等

4、公司有良好的內(nèi)部晉升優(yōu)先的機(jī)會(huì)，歡迎廣大有志之士加入我

職位福利：五險(xiǎn)一金、全勤獎(jiǎng)、餐補(bǔ)、周末雙休、帶薪年假

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目的組織、實(shí)施、執(zhí)行和管理工作

2、及時(shí)匯總、整理、歸檔相關(guān)部門出臺(tái)的各項(xiàng)法規(guī)、文件、技術(shù)資料，捕捉中國(guó)藥監(jiān)部門的政策法規(guī)并反饋、解讀注冊(cè)政策及產(chǎn)品申報(bào)信息，為公司決策提供建議

3、跟蹤項(xiàng)目研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度，解決研究及申報(bào)過程中遇到的問題，保證產(chǎn)品注冊(cè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行；跟蹤并促進(jìn)所申報(bào)品種的審評(píng)及審批過程，及時(shí)解決和反饋該過程中出現(xiàn)的問題

4、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的構(gòu)建與運(yùn)行維護(hù)，做好相關(guān)材料的整理歸檔及保管工作

5、建立并維護(hù)與藥監(jiān)機(jī)構(gòu)人員及其他相關(guān)人員的關(guān)系，保持良好溝通

6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作

任職要求：

1、碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)/藥學(xué)/獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)

2、三年以上藥監(jiān)機(jī)構(gòu)或注冊(cè)管理經(jīng)驗(yàn)

3、了解產(chǎn)品基本原理，熟悉產(chǎn)品研發(fā)過程及檢測(cè)、注冊(cè)等流程

4、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及質(zhì)量體系管理的法律法規(guī)和技術(shù)要求

5、具有良好的文字表達(dá)能力及扎實(shí)的文撰寫功底，能夠熟練撰寫相關(guān)文件

6、優(yōu)秀的人際關(guān)系和溝通能力

7、具有高度的責(zé)任心，服務(wù)意識(shí)，邏輯思維能力強(qiáng)，善于表達(dá)、溝通，組織協(xié)調(diào)強(qiáng)

8、具有一定的監(jiān)管事務(wù)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)或研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮